小儿清热利肺口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月29日

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 小儿清热利肺口服液
汉语拼音:Xiao'er Qingre Lifei Koufuye

【成份】

金银花连翘石膏麻黄苦杏仁、炒牛蒡子射干瓜蒌皮、浮海石、炒葶苈子、盐车前子。辅料为蔗糖、蜂蜜、甜菊素、甜蜜素、安赛蜜、聚山梨酯80羟苯乙酯苯甲酸

【性状】

本品为棕褐色的液体;气香,味苦。

【功能主治】

清热宣肺,止咳平喘,用于小儿咳嗽属风热犯肺证,症见:发热,咳嗽或咯痰,流涕或鼻塞,咽痛,口渴,舌红或苔黄等;小儿急性支气管炎具有上述症候者。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服,1~2岁:每次6~10毫升;3~5岁:每次10~20毫升;6~14岁;每次20~30毫升,一日3次。

【不良反应】

个别患者发生恶心、呕吐、腹泻、头晕。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣生冷油腻食物。
2.风寒咳嗽者不适用,表现为发热无汗,咽痒咳嗽,痰白稀薄。
3.脾胃虚弱者慎用。
4.高血压、心脏病患儿慎用。运动员慎用。
5.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,服药3天症状无改善或服药期间症状加重者,应及时就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封

【包装】

塑料瓶或玻璃瓶,每盒6支

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-599(Z-119)-2012(Z)-2015

【批准文号】

国药准字Z19991010

【生产企业】

企业名称:广州白云山潘高寿药业股份有限公司
生产地址:广州市番禺区东环街天保路11号
邮政编码:511490
电话号码:020-84891136
传真号码:020-84893166
网址:http://www.gzpgs.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理总局关于修订小儿清热利肺口服液非处方药说明书范本的公告
(2015年第256号)
2015年11月30
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对小儿清热利肺口服液非处方药说明书范本【用法用量】【功能主治】【注意事项】进行修订。现将有关事项公告如下:
一、所有小儿清热利肺口服液非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照小儿清热利肺口服液非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2016年1月15日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
小儿清热利肺口服液非处方药生产企业应当采取有效措施做好小儿清热利肺口服液使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读小儿清热利肺口服液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
三、小儿清热利肺口服液为非处方药,患者用药前应当仔细阅读小儿清热利肺口服液说明书的新修订内容。
四、由于已将“小儿急性支气管炎”纳入非处方药说明书【功能主治】项,小儿清热利肺口服液不再按双跨品种进行管理。
特此公告。
附件:小儿清热利肺口服液非处方药说明书范本
食品药品监管总局
2015年11月30日
附件
小儿清热利肺口服液非处方药说明书范本
小儿清热利肺口服液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:小儿清热利肺口服液
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【功能主治】清热宣肺,止咳平喘。用于小儿咳嗽属风热犯肺证,症见:发热,咳嗽或咯痰,流涕或鼻塞,咽痛,口渴,舌红或苔黄等;小儿急性支气管炎具有上述症候者。
【规格】每支装10毫升
【用法用量】口服,1~2岁:每次6~10毫升;3~5岁:每次10~20毫升;6~14岁:每次20~30毫升,一日3次。
【不良反应】个别患者发生恶心、呕吐、腹泻、头晕。
【禁忌】
【注意事项】
1.忌食辛辣生冷油腻食物。
2.风寒咳嗽者不适用,表现为发热无汗,咽痒咳嗽,痰白稀薄。
3.脾胃虚弱者慎用。
4.高血压、心脏病患儿慎用。运动员慎用。
5.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,服药3天症状无改善或服药期间症状加重者,应及时就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网    址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991010
小儿清热利肺口服液
每1ml相当于饮片2g
合剂
广州白云山潘高寿药业股份有限公司
中药
国产
2019-11-22

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿清热利肺口服液
广州白云山潘高寿药业股份有限公司
国药准字Z19991010
每1ml相当于饮片2g
合剂
中国
在使用
2019-11-22

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品

相关分类