小儿解表止咳口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年03月27日

【警告】

本品含半夏(制)
运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 小儿解表止咳口服液
汉语拼音:Xiao'er Jiebiao Zhike Koufuye

【成份】

麻黄半夏(制)(半夏芒硝、姜粉、麻黄桂枝小茴香、南坪细辛石灰甘草、皂角、白矾)、青黛杏仁水百部葶苈子瓜蒌皮、大青叶板蓝根、浙贝母矮地茶。辅料为蔗糖、盐酸、氢羟苯乙酯

【性状】

本品为深棕色的液体;气香,味苦、微甜。

【功能主治】

解表清热,止咳祛痰。用于小儿呼吸道感染引起的咳嗽,痰多。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服,六月至一岁一次5毫升;一至三岁一次7.5毫升;三至七岁一次10毫升;七至十四岁一次15毫升,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
3.患有高血压、心脏病等疾患者均应慎用。脾虚易腹泻者慎服。
4.风寒袭肺咳嗽不适用,症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。
5.本品久置有少量轻摇易散的沉淀,摇匀后服用。
6.严格按照用法用量服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12.运动员应在医师指导下使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶装。(1)10毫升/支×6支/盒;(2)10毫升/支×12支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5167(B-0167)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20020182

【生产企业】

企业名称:四川广元蓉成制药有限公司
生产地址:国家级广元经济技术开发区盘龙医药园区水观音路北段1号
邮政编码:628000
电话号码:0839-3273971
传真号码:0839-3560934
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020182
小儿解表止咳口服液
每支装10ml
合剂
四川广元蓉成制药有限公司
中药
国产
2020-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿解表止咳口服液
四川广元蓉成制药有限公司
国药准字B20020182
10ml
合剂
中国
在使用
2020-07-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400205
小儿解表止咳口服液
四川医颗草药业有限公司
补充申请
2024-02-03

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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