心脑清软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月08日
修改日期:2013年04月30日

【药品名称】

通用名称: 心脑清软胶囊
汉语拼音:XINNAOQING RUANJIAONANG

【成份】

精制红花油冰片维生素E、维生素B6

【性状】

本品为软胶囊,内容物为黄色或棕红色油状物与微量细小黄白色固体的混合物。

【功能主治】

活血散瘀,通经止痛,开窍醒神。用于瘀血阻滞所致的中风、中经络,半身不遂,口眼歪斜,胸痹心痛。脑梗塞,冠心病,心绞痛及高脂血症见上述证候者。

【规格】

每粒装0.415g(含维生素E 17mg)。

【用法用量】

口服,一次2粒(偏瘫患者一次3粒),一日3次,饭后服用;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

个别患者饭前服药可出现恶心、口干等症。

【贮藏】

密封。

【包装】

以铝塑泡罩包装,每盒装36粒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-11031(ZD-1031)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026513

【生产企业】

企业名称:广州白云山星群(药业)股份有限公司GUANGZHOU BAIYUNSHAN XINGQUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:广州市海珠区南洲路162号
邮政编码:510288
电话号码:020-66283680
免费服务电话:8008307337
传真号码:020-66283510
注册地址:广州市海珠区南洲路162号
网    址:www.xingqun.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026513
心脑清软胶囊
每粒装0.415g(含维生素E17mg)
胶囊剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
中药
国产
2019-09-16
国药准字Z20026515
心脑清软胶囊
每粒装0.415g(含维生素E17mg)
胶囊剂(软胶囊)
神威药业集团有限公司
神威药业集团有限公司
中药
国产
2020-03-18
国药准字Z20043179
心脑清软胶囊
每粒装0.415g(含维生素E17mg)
胶囊剂
河南生命鸟药业有限公司
河南生命鸟药业有限公司
中药
国产
2020-04-01
国药准字Z20026516
心脑清软胶囊
每粒装0.415g(含维生素E17mg)
软胶囊剂
国药集团中联药业有限公司
中药
国产
2020-06-24
国药准字Z20043169
心脑清软胶囊
每粒装0.415g(含维生素E17mg)
胶囊剂
吉林恒星科技制药有限公司
吉林恒星科技制药有限公司
中药
国产
2022-08-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
心脑清软胶囊
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字Z20026513
415mg:17mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-09-16
心脑清软胶囊
神威药业集团有限公司
国药准字Z20026515
415mg:17mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-03-18
心脑清软胶囊
河南生命鸟药业有限公司
国药准字Z20043179
415mg:17mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-01
心脑清软胶囊
国药集团中联药业有限公司
国药准字Z20026516
415mg:17mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-06-24
心脑清软胶囊
吉林恒星科技制药有限公司
国药准字Z20043169
415mg:17mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-08-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0401811
心脑清软胶囊
河南太康药业有限公司
2004-04-23
已发批件河南省
CYZB0500280
心脑清软胶囊
神威药业有限公司
2005-04-30
已发批件河北省
CYZB0600767
心脑清软胶囊
南京立业制药股份有限公司
补充申请
2006-11-30
2008-05-21
制证完毕-已发批件江苏省 EW866921165CN
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CYZB0600197
心脑清软胶囊
神威药业有限公司
补充申请
2006-03-06
2006-12-13
制证完毕-已发批件河北省 ES010636879CN
CYZB2400571
心脑清软胶囊
神威药业集团有限公司
补充申请
2024-04-04
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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