感冒止咳糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019-06-03

【药品名称】

通用名称: 感冒止咳糖浆
汉语拼音:Ganmao Zhike Tangjiang

【成份】

柴胡金银花葛根青蒿连翘黄芩桔梗苦杏仁薄荷脑。辅料为蔗糖、苯甲酸

【性状】

本品为深棕色的澄清液体;味甜、微苦,具清凉感。

【功能主治】

解表清热,止咳化痰。用于感冒或流感发热,头痛鼻塞,伤风咳嗽,咽痛,肢痛。

【规格】

每瓶装100毫升

【用法用量】

口服。一次10毫升,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用。
4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
7.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
8.糖尿病患者慎用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止服用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

口服液体药用聚酯瓶。每盒装1瓶。

【有效期】

18个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20093510

【生产企业】

企业名称:贵州益佰制药股份有限公司
生产地址:贵州省贵阳市白云大道220-1号
邮政编码:550008
电话号码:(0851)4705590
传真号码:(0851)4704019
网    址:www.gz-yibai.com
如有问题可与生产企业联系。

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
感冒止咳糖浆说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:感冒止咳糖浆
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解表,止咳化痰。用于外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛鼻塞、咽喉肿痛、咳嗽、周身不适。
[规格]
[用法用量]口服。一次10毫升,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
风寒感冒者不适用。
高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
糖尿病患者慎用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 成份

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  • 规格

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 43
  • 国产上市企业数 43
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20064494
感冒止咳糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
江西普正制药股份有限公司
江西普正制药股份有限公司
中药
国产
2021-07-23
国药准字Z12020646
感冒止咳糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
天津裕龙药业有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z62021203
感冒止咳糖浆
每支装10ml;每瓶装100ml
糖浆剂
甘肃省金羚集团药业有限公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z19993138
感冒止咳糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
四川奇力制药有限公司
中药
国产
2020-06-04
国药准字Z20093510
感冒止咳糖浆
每瓶装100毫升
糖浆剂
贵州益佰制药股份有限公司
中药
国产
2019-06-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
感冒止咳糖浆
江西普正制药股份有限公司
国药准字Z20064494
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2021-07-23
感冒止咳糖浆
天津裕龙药业有限公司
国药准字Z12020646
100ml
糖浆剂
中国
已过期
2002-10-16
感冒止咳糖浆
甘肃省金羚集团药业有限公司
国药准字Z62021203
10ml;100ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-06-22
感冒止咳糖浆
四川奇力制药有限公司
国药准字Z19993138
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-06-04
感冒止咳糖浆
贵州益佰制药股份有限公司
国药准字Z20093510
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2019-06-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 24
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 10
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601955
感冒止咳糖浆
南宁市德致药业有限公司
仿制
9
2006-06-02
2008-09-27
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX972205520CN
查看
CYZB0701140
感冒止咳糖浆
贵港市冠峰制药有限公司
补充申请
2007-07-09
2008-06-25
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX028994749CN
查看
CYZS0700210
感冒止咳糖浆
贵州益康制药有限公司
仿制
9
2007-10-15
2009-07-27
制证完毕-已发批件贵州省 EH144061315CN
查看
CYZB1004384
感冒止咳糖浆
贵州益佰制药股份有限公司
补充申请
2010-07-22
2011-02-15
制证完毕-已发批件贵州省 EI919309266CS
查看
CYZS0601510
感冒止咳糖浆
贵州益佰制药股份有限公司
仿制
9
2006-05-12
2009-07-13
制证完毕-已发批件贵州省 EH353924195CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20170103鄂
感冒止咳糖浆
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
国药准字Z20093539
已备案,请提供GMP延伸检查报告
2017-03-23
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2017-03-23,ZTCB20150110皖003,变更;
ZTYB20161557桂
感冒止咳糖浆
广西纯正堂制药有限公司
国药准字Z45020501
已备案,
2016-11-09
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-11-09,ZTCB20150183粤001,变更;
ZTYB20161546赣
感冒止咳糖浆
江西和盈药业有限公司
国药准字Z20055288
变更,
2016-10-31
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-10-31,ZTCB20150183粤001,变更;
ZTYB20161214桂
感冒止咳糖浆
广西盈康药业有限责任公司
国药准字Z45020297
已备案,补充提取物生产符合GMP证明
2016-07-12
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-07-12,ZTCB20150183粤001,变更;
ZTYB20160513赣
感冒止咳糖浆
江西普正制药有限公司
国药准字Z20064494
已备案,
2016-02-17
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-02-17,ZTCB20150110皖001,变更;

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