感冒止咳糖浆
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期:2019-06-03
【成份】
【性状】
-
本品为深棕色的澄清液体;味甜、微苦,具清凉感。
【功能主治】
【规格】
-
每瓶装100毫升
【用法用量】
-
口服。一次10毫升,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封,置阴凉处。
【包装】
-
口服液体药用聚酯瓶。每盒装1瓶。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20093510
【生产企业】
-
企业名称:贵州益佰制药股份有限公司
生产地址:贵州省贵阳市白云大道220-1号
邮政编码:550008
电话号码:(0851)4705590
传真号码:(0851)4704019
网 址:www.gz-yibai.com
如有问题可与生产企业联系。
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
感冒止咳糖浆说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:感冒止咳糖浆
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解表,止咳化痰。用于外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛鼻塞、咽喉肿痛、咳嗽、周身不适。
[规格]
[用法用量]口服。一次10毫升,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
风寒感冒者不适用。
高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
糖尿病患者慎用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z65020186
|
感冒止咳糖浆
|
—
|
糖浆剂
|
新疆伊犁全鹿制药有限公司
|
新疆伊犁全鹿制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-06-14
|
国药准字Z20093539
|
感冒止咳糖浆
|
每瓶装100毫升
|
糖浆剂
|
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
|
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-03
|
国药准字Z37020937
|
感冒止咳糖浆
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
莱阳市江波制药有限责任公司
|
山东泽宇生物有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
国药准字Z20055288
|
感冒止咳糖浆
|
每支10ml
|
糖浆剂
|
江西和盈药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-03-12
|
国药准字Z45021803
|
感冒止咳糖浆
|
—
|
糖浆剂
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
感冒止咳糖浆
|
新疆伊犁全鹿制药有限公司
|
国药准字Z65020186
|
co
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-14
|
感冒止咳糖浆
|
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
|
国药准字Z20093539
|
100ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-03
|
感冒止咳糖浆
|
山东泽宇生物有限公司
|
国药准字Z37020937
|
100ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
感冒止咳糖浆
|
江西和盈药业有限公司
|
国药准字Z20055288
|
10ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-12
|
感冒止咳糖浆
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
国药准字Z45021803
|
co
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-13
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0700372
|
感冒止咳糖浆
|
襄樊隆中药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2008-01-22
|
2009-07-27
|
制证完毕-已发批件湖北省 EH144061385CN
|
查看 |
CYZS0700119
|
感冒止咳糖浆
|
江西地康药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-07-17
|
2008-09-27
|
制证完毕-已发批件江西省 EX972205476CN
|
查看 |
CYZB0601419
|
感冒止咳糖浆
|
广西玉林制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-25
|
2007-03-06
|
在审评
|
— |
Y0417252
|
感冒止咳糖浆
|
贵港市冠峰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-02-04
|
已发件 广西壮族自治区
|
— |
Y0411196
|
感冒止咳糖浆
|
贵州益佰兴业制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-09-30
|
2005-04-30
|
已发批件贵州省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|---|---|---|---|---|---|
ZTYB20170103鄂
|
感冒止咳糖浆
|
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
|
国药准字Z20093539
|
已备案,请提供GMP延伸检查报告
|
2017-03-23
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2017-03-23,ZTCB20150110皖003,变更;
|
ZTYB20161557桂
|
感冒止咳糖浆
|
广西纯正堂制药有限公司
|
国药准字Z45020501
|
已备案,
|
2016-11-09
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-11-09,ZTCB20150183粤001,变更;
|
ZTYB20161546赣
|
感冒止咳糖浆
|
江西和盈药业有限公司
|
国药准字Z20055288
|
变更,
|
2016-10-31
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-10-31,ZTCB20150183粤001,变更;
|
ZTYB20161214桂
|
感冒止咳糖浆
|
广西盈康药业有限责任公司
|
国药准字Z45020297
|
已备案,补充提取物生产符合GMP证明
|
2016-07-12
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-07-12,ZTCB20150183粤001,变更;
|
ZTYB20160513赣
|
感冒止咳糖浆
|
江西普正制药有限公司
|
国药准字Z20064494
|
已备案,
|
2016-02-17
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-02-17,ZTCB20150110皖001,变更;
|
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