慢肾宝合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月28日

【药品名称】

通用名称: 慢肾宝合剂
汉语拼音:Manshenbao Heji

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的粘稠液体,微有沉淀;味甜。

【功能主治】

益气滋肾,利水通络。用于气阴两虚,面肢浮肿,腰膝酸痛,倦怠乏力;慢性肾小球肾炎属上述症候者。

【规格】

每支装5ml

【用法用量】

口服。一次5ml,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尿毒症患者忌服。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)

【包装】

药用管制玻璃瓶包装,每支装5ml,每盒装20支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《部颁标准中药成方制剂》第十四册(WS3-B-2816-97)

【批准文号】

国药准字Z44023215

【生产企业】

企业名称:广东罗定制药有限公司
生产地址:广东省罗定市泷江路l80号
邮政编码:527200
电话号码:(0766)3723390
传真号码:(0766)372392l
营销电话:(0796)36927013 3692702
注册地址:广东省罗定市泷江路180号
网    址:www.ldzyc.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44020084
慢肾宝合剂
(1)每瓶装105ml(2)每支装5ml
合剂
广州白云山花城药业有限公司
中药
国产
2019-08-08
国药准字Z44023215
慢肾宝合剂
每支装5ml
合剂
一力制药(罗定)有限公司
一力制药(罗定)有限公司
中药
国产
2020-08-12
国药准字Z44022846
慢肾宝合剂
合剂
汕头市莱达制药有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z20064435
慢肾宝合剂
每支装5ml,105ml
合剂
广西圣民制药有限公司
广西圣民制药有限公司
中药
国产
2023-09-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
慢肾宝合剂
广州白云山花城药业有限公司
国药准字Z44020084
5ml;105ml
合剂
中国
在使用
2019-08-08
慢肾宝合剂
一力制药(罗定)有限公司
国药准字Z44023215
5ml
合剂
中国
在使用
2020-08-12
慢肾宝合剂
广东莱达制药有限公司
国药准字Z44022846
co
合剂
中国
已过期
2002-10-16
慢肾宝合剂
广西圣民制药有限公司
国药准字Z20064435
5ml;105ml
合剂
中国
在使用
2023-09-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200150
慢肾宝合剂
广西圣民制药有限公司
补充申请
2022-02-18
2022-03-11
已发件 1092596008235
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品