抗痨胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月28日

【药品名称】

通用名称: 抗痨胶囊
汉语拼音:Kanglao Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,除去胶囊后,内容物为棕褐色粉末;味苦。

【功能主治】

散瘀止血,祛痰止咳。用于肺虚久咳,痰中带血。

【规格】

每粒装0.5克(相当于原药材2.33克)

【用法用量】

口服,一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔泡罩装。每小盒30粒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第3册WS3-B-0555-91

【批准文号】

国药准字Z45021995

【生产企业】

企业名称:桂林三药业股份有限公司
生产地址:桂林市临桂区人民南路9
邮政编码:541004
电话号码:4007735858
传真号码:0773-5812416
网址:www.sanjin.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22022081
抗痨胶囊
每粒装0.5g(相当于原生药材2.33g)
胶囊剂
长春博奥生化药业有限公司
中药
国产
2015-03-26
国药准字Z22022403
抗痨胶囊
每粒装0.5g(相当于原药材2.33g)
胶囊剂
吉林省正和药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-03-19
国药准字Z61020987
抗痨胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
西安康拜尔制药有限公司
中药
国产
2016-12-09
国药准字Z45021995
抗痨胶囊
每粒装0.5g(相当于原药材2.33g)
胶囊剂
桂林三金药业股份有限公司
桂林三金药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
抗痨胶囊
长春博奥生化药业有限公司
国药准字Z22022081
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-03-26
抗痨胶囊
吉林省正和药业集团股份有限公司
国药准字Z22022403
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-19
抗痨胶囊
西安康拜尔制药有限公司
国药准字Z61020987
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2016-12-09
抗痨胶囊
桂林三金药业股份有限公司
国药准字Z45021995
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700272
抗痨胶囊
通化正和药业有限公司
补充申请
2007-05-18
2008-04-28
制证完毕-已发批件吉林省 EW866513206CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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