朴实颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称:朴实颗粒
汉语拼音:PuShiKeLi

【成份】

厚朴枳实白芍大黄

【性状】

本品为深棕色的颗粒;气微香,味甜、微苦。

【功能主治】

行气消胀,导滞通腑。用于非胃肠手术(胆囊、阑尾、盆腔及腹膜后肾及输尿管手术)后,能促进胃肠道蠕动及改善腹胀。

【规格】

每1g相当于饮片3g

【用法用量】

手术后 6 小时口服。一次 6 g,在第一次服药后 3 小时再服 6 g。

【不良反应】

偶见恶心,呕吐,轻度阵发性腹痛及轻度腹泻

【禁忌】

孕妇及绞窄性肠梗阻患者忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品对正常状态下的肠运动及抑制状况下的胃肠运动具有增强作用;可加强家兔在体回肠蠕动,促进小鼠正常状态下及阿托品抑制状态下的全肠推进运动;提高吗啡抑制状态下的小鼠小肠推进率,降低胃复安所致的小鼠小肠推进亢进作用;对化学性刺激所引起的疼痛具有一定的抑制作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

每袋装3g(无蔗糖型)

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准 YBZ01402003-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20113082

【生产企业】

企业名称:济川药业集团有限公司
上市许可持有人:济川药业集团有限公司
注册地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
生产地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030074
朴实颗粒
每袋装3g(无蔗糖型)
颗粒剂
重庆陪都药业股份有限公司
中药
国产
2003-06-13
国药准字Z20113082
朴实颗粒
每1g相当于饮片3g
颗粒剂
济川药业集团有限公司
济川药业集团有限公司
中药
国产
2021-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
朴实颗粒
重庆陪都药业股份有限公司
国药准字Z20030074
3g
颗粒剂
中国
已过期
2003-06-13
朴实颗粒
济川药业集团有限公司
国药准字Z20113082
每1g相当于饮片3g
颗粒剂
中国
在使用
2021-03-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1011155
朴实颗粒
江苏济川制药有限公司
补充申请
2011-03-07
2011-12-06
制证完毕-已发批件江苏省 EQ261162532CS
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CXZB0700333
朴实颗粒
重庆陪都药业股份有限公司
补充申请
2007-08-22
2007-09-28
在审评
CZS20020007
朴实颗粒
重庆陪都药业有限责任公司
新药
3
2002-02-21
2003-07-21
已发批件 重庆市
CYZB2102159
朴实颗粒
济川药业集团有限公司
补充申请
2021-12-24
2022-03-11
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品