正露丸

【说明书修订日期】

2016年7月5日

【药品名称】

通用名称： 正露丸
汉语拼音：Zheng Lu Wan

【成份】

木馏油、阿仙粉、黄柏粉、甘草粉、陈皮粉
辅料为：羧甲基纤维素钙、甘油、水、桂皮粉。

【性状】

本品为黑棕色稍软的丸剂，气特异，有灼舌感。

【功能主治】

化滞止泻，用于饮食不节或水土不服引致的成人及小儿腹泻，属于湿热、食滞证者。症见：食欲不振，恶心呕吐，腹胀腹泻，消化不良。

【规格】

每丸重0.22克

【用法用量】

每日三次，饭后服用，成人每次3粒，11～14岁每次2粒，8～10岁每次1.5粒，5～7岁每次1粒。

【不良反应】

通过实施临床验证结果得知本产品未发现任何不良反应。但使用后如发生以下情况有可能为不良反应，请立即停止使用，并持本说明书咨询医师或药师。

有关部位	症状
皮肤	皮疹•发红、发痒、浮肿
消化器官	恶心•呕吐、便秘、食欲不振、胃部不适
神经系统	头晕、头痛

【禁忌】

本产品并无任何禁忌事项。

【注意事项】

1.服用时请注意以下事项
(1)忌食辛辣刺激性食物及油腻不易消化食物。
(2)不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
(3)心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性严重者应在医生指导下服用。
(4)严格按用法用量服用，未满五周岁的小儿不宜服用，老年体弱者应在医师指导下服用。
(5)服药3天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应到医院就诊。
(6)对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
(7)本品性状发生改变时禁止使用。
(8)儿童必须在成人监护下使用。
(9)请将本品放在儿童不能接触的地方。
(10)如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
2.保管、贮存与处理上的注意
(1)服用后请拧紧瓶盖，并保存于阴凉干燥处，避免阳光直射。
(2)为保证药效，避免误用，请勿将药丸换置于其他容器中。
(3)本药若误附着在皮肤时可用香皂与温水冲洗。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封

【包装】

棕色玻璃瓶，外加纸盒包装。
每瓶50粒，每瓶100粒，每瓶200粒，每瓶400粒。
每瓶18粒，每瓶30粒。

【有效期】

60个月

【执行标准】

进口药品注册标准JZ20160003

【进口药品注册证号】

每瓶50粒，每瓶100粒：Z20160002；
每瓶200粒，每瓶400粒：Z20160003；
每瓶18粒，每瓶30粒：Z20160001。

【生产企业】

企业名称：大幸药品株式会社TAIXO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：日本大阪府吹田市内本町3-34-14
3-34-14, UCHIHOXMACHI, SUITA, OSAKA, Jpan
邮政编码：564-0032
电话号码：816-6382-1041
传真号码：816-6319-2185
网址：http://www.seirogan.co.jp
如有问题可与生产企业联系
中国国内联络处：
日本大幸药品株式会社深圳代表处
深圳市人民南路嘉里中心1217-1218室
电话：0755-2518-1258；8221-9008
传真：0755-2518-1260
香港联络处：
大幸药品(亚洲太平洋)有限公司
香港英皇道邮政局邮政信箱35235号
电话：(852)2907-7300
传真：(852)2907-6332