清肺抑火丸
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年01月13日
【药品名称】
-
通用名称： 清肺抑火丸
汉语拼音：Qingfei Yihuo Wan
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色至黄褐色的水丸；气微，味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装6克。
【用法用量】
-
口服。一次6克，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒咳嗽者不适用。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃。或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.严格按用法用量服用。本品不宜长期服用。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.药品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜包装，6克×10袋/盒。
【有效期】
-
60个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z14020427
【生产企业】
-
企业名称：同药集团大同制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-5021708
传真号码：0352-5032229
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z13020224
|
清肺抑火丸
|
每袋重12g
|
丸剂(水丸)
|
邯郸制药股份有限公司
|
邯郸制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-22
|
|
国药准字Z20083054
|
清肺抑火丸
|
每袋装6g
|
丸剂（水丸）
|
河北金牛药业科技有限公司
|
河北金牛药业科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-02-16
|
|
国药准字Z13021518
|
清肺抑火丸
|
每袋装6克
|
丸剂(水丸)
|
—
|
河北安国药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-08
|
|
国药准字Z61020025
|
清肺抑火丸
|
每袋装6g
|
丸剂
|
西安碑林药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z13020585
|
清肺抑火丸
|
每袋装6g
|
丸剂(水丸)
|
山东孔圣堂制药有限公司；河北扁鹊制药有限公司
|
山东孔圣堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清肺抑火丸
|
邯郸制药股份有限公司
|
国药准字Z13020224
|
12g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
|
清肺抑火丸
|
河北金牛药业科技有限公司
|
国药准字Z20083054
|
6g
|
丸剂（水丸）
|
中国
|
在使用
|
2023-02-16
|
|
清肺抑火丸
|
河北安国药业集团有限公司
|
国药准字Z13021518
|
6g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-08
|
|
清肺抑火丸
|
西安碑林药业股份有限公司
|
国药准字Z61020025
|
6g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
清肺抑火丸
|
山东孔圣堂制药有限公司
|
国药准字Z13020585
|
6g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0503826
|
清肺抑火丸
|
河北金牛制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2008-05-09
|
制证完毕－已发批件河北省 EW866922625CN
|
查看 |
|
CYZB0700552
|
清肺抑火丸
|
北京御生堂集团内蒙古九郡制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-13
|
2008-09-22
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EF597716625CN
|
查看 |
|
CYZB2302601
|
清肺抑火丸
|
山东孔圣堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0400649
|
清肺抑火丸
|
天津药业集团有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-02-09
|
2004-12-16
|
已发件 天津市
|
查看 |
|
CYZB0909360
|
清肺抑火丸
|
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2010-01-15
|
2010-08-16
|
制证完毕－已发批件天津市 EG659034969CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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