生血宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年12月22日
修改日期:2018年07月04日

【药品名称】

通用名称: 生血宁片
汉语拼音:Shengxuening pian

【注册商标】

瑞克

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰绿色或灰黑色;味酸、甜。

【功能主治】

益气补血。用于缺性贫血属气血两虚证者,证见:面部、肌肤萎黄或苍白,神疲乏力,眩晕耳鸣,心悸气短,舌淡或胖,脉弱等。

【规格】

每片重0.25g

【用法用量】

口服。轻度缺性贫血患者,一次2片,一日2次;中、重度患者,一次2片,一日3次;儿童患者,一次1片,一日3次。30天为一疗程。

【不良反应】

少数患者用药后可见上腹不适、恶心;个别患者大便次数增多,出现皮疹。另外,有个别病人用药后出现中性粒细胞异常,未能肯定与服用本品有关。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服药期间注意复查血常规,血清等相关生化指标,以指导治疗。

【临床试验】

本品于1998年经卫生部批准进行过315例临床试验;2001-2002年经卫生部批准进行过2001例临床试验。

【药理毒理】

动物试验结果表明,本品能明显促进正常小鼠骨髓红系祖细胞和粒-巨噬祖细胞的增殖反应;可提高正常小鼠外周血网织红细胞的百分率和促进失血性大鼠红细胞、血红蛋白和网织红细胞的恢复,并能提高血清含量和转蛋白的饱和度。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压或成型固体药用复合硬片/药品包装用铝箔。每盒24片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01852003-2010Z

【批准文号】

国药准字Z20030088

【生产企业】

企业名称:武汉联合药业有限责任公司
生产地址:武汉市东湖开发区关山二路33号
邮政编码:430075
电话号码:027-87538028
传真号码:027-87538050
注册地址;武汉市东湖开发区关山二路33号
网址:www.whlhyy.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030088
生血宁片
每片重0.25g(含蚕砂提取物50mg)
片剂
武汉联合药业有限责任公司
武汉联合药业有限责任公司
中药
国产
2020-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
生血宁片
武汉联合药业有限责任公司
国药准字Z20030088
250mg
片剂
中国
在使用
2020-05-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZZ20020002
生血宁片
武汉联合药业有限责任公司
新药
2
2002-11-13
2003-08-01
已发批件 湖北省
CYZB2200443
生血宁片
武汉联合药业有限责任公司
补充申请
原2
2022-04-27
2022-04-28
查看
CXZB0700235
生血宁片
武汉联合药业有限责任公司
补充申请
2007-07-18
2009-01-06
制证完毕-已发批件湖北省 EX189891207CN
查看
CYZB2400747
生血宁片
武汉联合药业有限责任公司
补充申请
2024-04-30
查看
CYZB1304900
生血宁片
武汉联合药业有限责任公司
补充申请
2013-10-24
2013-12-30
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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