健脾补血颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年03月27日

【药品名称】

通用名称: 健脾补血颗粒
汉语拼音:Jianpibuxue Keli

【注册商标】

麒麟

【成份】

党参茯苓、皂矾、神曲茶黑豆(炒)、白术陈皮甘草。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为棕色的颗粒;味甘淡,微腥。

【功能主治】

补血,益气,健脾和胃,消积。用于脾虚血少所致的面黄肌瘦,食少体倦以及营养性、缺性贫血见上述证候。

【规格】

每袋装3克

【用法用量】

口服,二岁以下一次0.5克,二至五岁一次1克,六至十岁一次1.5克,十一至十四岁一次2克,十五岁以上一次3克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭后服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.孕妇应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,每袋装3克,每盒12袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十册WS3-B-2019-95

【批准文号】

国药准字Z44022285

【生产企业】

企业名称:广东太安堂药业股份有限公司
生产地址:(1)汕头市潮汕路园工业区11R2-2片区第1,2座
          (2)汕头市揭阳路28号
邮政编码:515021
电话号码:0754-88102411
传真号码:0745-88116064
商务电话:021-36338868
网址:http://www.pibao.cn
E-mail:pboffice@taiantang.net
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054005
健脾补血颗粒
每袋装3克
颗粒剂
河南华峰制药有限公司
中药
国产
2020-06-30
国药准字Z44020782
健脾补血颗粒
每瓶装3g,每袋装3g
颗粒剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山奇星药业有限公司
中药
国产
2019-12-04
国药准字Z37020784
健脾补血颗粒
每袋装3g
颗粒剂
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-08
国药准字Z20013127
健脾补血颗粒
每袋装3g
颗粒剂
复寿堂药业河南省有限公司
复寿堂药业河南省有限公司
中药
国产
2021-03-09
国药准字Z44022285
健脾补血颗粒
每袋6g
颗粒剂
广东太安堂药业股份有限公司
广东太安堂药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健脾补血颗粒
河南华峰制药有限公司
国药准字Z20054005
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-30
健脾补血颗粒
广州白云山奇星药业有限公司
国药准字Z44020782
3g
颗粒剂
中国
在使用
2019-12-04
健脾补血颗粒
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
国药准字Z37020784
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-08
健脾补血颗粒
复寿堂药业河南省有限公司
国药准字Z20013127
3g
颗粒剂
中国
在使用
2021-03-09
健脾补血颗粒
广东太安堂药业股份有限公司
国药准字Z44022285
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601944
健脾补血颗粒
上海悦胜芜湖药业有限公司
仿制
9
2006-06-16
2008-11-18
制证完毕-已发批件安徽省 EX946964779CN
查看
CYZS0700239
健脾补血颗粒
陕西嘉力药业有限公司
仿制
9
2008-06-04
2009-09-23
制证完毕-已发批件陕西省 EA201014315CS
查看
FZ20000024
健脾补血冲剂
河南兴邦药业有限公司
仿制
2000-11-23
2001-11-22
审批完毕
CYZB1104769
健脾补血颗粒
河南华峰制药有限公司
补充申请
2011-09-14
2011-09-13
在审评审批中
查看
Y0414795
健脾补血颗粒
河南华峰制药有限公司
仿制
11
2004-11-24
2005-05-27
已发批件河南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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