白及胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019-10-28

【药品名称】

通用名称: 白及胶囊
汉语拼音:Baiji Jiaonang

【成份】

白及

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕色的粉末;味苦、微甜。

【功能主治】

收敛,止血,补肺。用于久年咳嗽,肺痿咯血,肺结核,慢性气管炎,百日咳,肺气肿,久咳伤肺,咯血吐血。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次1~2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

肺胃有实火者忌用;不宜与乌头类药材同用。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

铝塑包装。每板12粒,每盒2板。

【有效期】

18个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20090424

【生产企业】

企业名称:贵州太和制药有限公司
生产地址:贵阳国家高新区息烽医药工业园太和路1号
邮政编码:551100
电话号码:(0851)6816509 6867649
传真号码:(0851)6825196
注册地址:贵州省贵阳市中华北路109号
网    址:http://www.gztaihe.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090424
白及胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
贵州太和制药有限公司
中药
国产
2019-10-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
白及胶囊
贵州太和制药有限公司
国药准字Z20090424
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-10-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0601445
白及胶囊
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
新药
8
2006-04-11
2009-04-16
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF833347850CN
查看
CXZS0603004
白及胶囊
贵州太和制药有限公司
新药
8
2006-07-06
2009-04-07
制证完毕-已发批件贵州省 EX946484888CN
查看
CXZS0601775
白及胶囊
云南植物药业有限公司
新药
8
2006-06-19
2009-04-16
制证完毕-已发批件云南省 EF833348055CN
查看
CXZS0600679
白及胶囊
贵州益佰制药股份有限公司
新药
8
2006-03-29
2007-07-11
制证完毕-已发批件贵州省 ET350930276CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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