桂灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年12月20日
修改日期:2018年05月14日

【警告】

孕妇忌服。运动员慎用。

【药品名称】

通用名称: 桂灵片
汉语拼音:Guiling Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣显棕褐色;气微香,味甘苦。

【功能主治】

收敛肺气,止咳定喘。用于肾虚作喘,肺虚久咳。

【规格】

片心重0.35g。

【用法用量】

口服,一次4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇忌服。运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑铝包装,16片×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-11(Z-02)-94(Z)-2017

【批准文号】

国药准字Z10890013

【生产企业】

企业名称:吉林省利华制药有限公司
生产地址:长春高新区创新路333号
邮政编码:130012
电话号码:0431-86706688
传真号码:0431-86706677
注册地址:长春高新区创新路333号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10890024
桂灵片
片心重0.35g
片剂
长春海外制药集团有限公司
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2021-12-02
国药准字Z10890013
桂灵片
片心重0.35g
片剂
吉林省利华制药有限公司
吉林省利华制药有限公司
中药
国产
2020-03-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桂灵片
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z10890024
350mg
片剂
中国
在使用
2021-12-02
桂灵片
吉林省利华制药有限公司
国药准字Z10890013
350mg
片剂
中国
在使用
2020-03-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200587
桂灵片
长春海外制药集团有限公司
补充申请
2022-06-09
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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