白及颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年09月21日
修改日期:2016年11月24日
          2018年12月11日

【警告】

肺胃有实火者忌用,不宜与乌头类药材同用

【药品名称】

通用名称: 白及颗粒
汉语拼音:Baiji Keli

【成份】

白及。辅料为蔗糖和糊精。

【性状】

本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

收敛、止血、补肺。用于肺结核,慢性气管炎,百日咳,肺气肿,久咳伤肺,咯血吐血。

【规格】

每袋装10g。

【用法用量】

口服,一次5~10g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

肺胃有实火者忌用。

【注意事项】

不宜与乌头类药材同用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜袋;10g×9袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第十二册:WS3-B-2306-97。

【批准文号】

国药准字Z53021450

【生产企业】

企业名称:昭通市骅成制药有限公司
生产地址:云南省昭通市工业园区
邮政编码:657000
电话号码:0870-2831988
传真号码:0870-2831988
公司网址:www.ynzthczy.com
如有问题可直接与生产企业联系
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国内上市情况

  • 上市企业数 15
  • 国产上市企业数 15
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53021687
白及颗粒
每袋装10g
颗粒剂
昆明中药厂有限公司
中药
国产
2020-06-09
国药准字Z53021253
白及颗粒
每袋装10g
颗粒剂
云南白药集团丽江药业有限公司
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z53020342
白及颗粒
每袋装10g
颗粒剂
云南普洱丹州制药股份有限公司
云南滇善堂药业有限公司
中药
国产
2020-09-22
国药准字Z53021600
白及颗粒
每袋装10g
颗粒剂
云南昊邦制药有限公司
中药
国产
2020-05-31
国药准字Z53021500
白及颗粒
每袋装10g
颗粒剂
云南玉药生物制药有限公司
中药
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
白及颗粒
昆明中药厂有限公司
国药准字Z53021687
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-09
白及颗粒
云南白药集团丽江药业有限公司
国药准字Z53021253
10g
颗粒剂
中国
已过期
2002-06-21
白及颗粒
云南滇善堂药业有限公司
国药准字Z53020342
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-22
白及颗粒
云南昊邦制药有限公司
国药准字Z53021600
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-31
白及颗粒
云南玉药生物制药有限公司
国药准字Z53021500
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0415718
白及颗粒
云南白药集团天紫红药业有限公司
2005-01-27
已发批件云南省
CYZB2302575
白及颗粒
云南滇善堂药业有限公司
补充申请
2023-12-21
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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