皂白散

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年11月02日

【药品名称】

通用名称: 皂白散
汉语拼音:Zaobai San

【成份】

白矾(煅)、皂矾(煅)、皂角、黄精地骨皮

【性状】

本品为灰黄色至红褐色的粉末;气微,有刺激性。

【功能主治】

清热燥湿,杀虫止痒。适用于因湿热蕴结所致的汗泡型手足癣,症见水疱,瘙痒。

【规格】

每袋装30克。

【用法用量】

外用浸泡。一日1袋,加沸水1500毫升化开,待温后,浸泡患处20~30分钟。浸泡液可用2次,第二次用时需重新加热。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌食辛辣、刺激性食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
4.孕妇慎用,儿童应在医师指导下使用。
5.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封、防潮。

【包装】

BOPET/镀铝BOPET/PE。1袋/盒  2袋/盒  3袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准(试行)WS-5596(B-0596)-2002

【批准文号】

国药准字B20020617

【生产企业】

企业名称:陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司
生产地址:陕西省绥德县天宁路
邮政编码:718000
电话号码:0912-5611614
传真号码:0912-5611624
注册地址:陕西省绥德县天宁路
网址:www.tianning.com.cn
电子邮箱:tn@tianning.com.cn
销售公司地址:西安市高新区科技一路32号西安医药园
销售公司电话:029-89188471
销售公司传真:029-89183674
销售公司邮编:710075
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020617
皂白散
每1g相当于饮片1g
散剂
陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司
陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司
中药
国产
2020-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
皂白散
陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司
国药准字B20020617
1g
散剂
中国
在使用
2020-07-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101918
皂白散
陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司
补充申请
2021-11-02
2022-01-20
制证完毕-待发批件
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CYZB2400973
皂白散
陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司
补充申请
2024-06-06
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品