柏洁洗剂
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科炎症治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2016年12月13日
【药品名称】
-
通用名称: 柏洁洗剂
汉语拼音:Bojie Xiji
【成份】
【性状】
-
本品为棕红色液体;久置有少量沉淀,气芳香。
【功能主治】
-
清热解毒,燥湿杀虫,止痒除带。用于细菌性阴道病、念珠菌阴道炎和滴虫性阴道炎属湿热下注证,症见:外阴瘙痒,带下量多,小便短少,频数涩痛,舌质红,苔黄腻,脉滑或滑数等。
【规格】
-
每瓶装200ml。
【用法用量】
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
治疗期间,配偶应同时用药,以避免重复感染。
【临床试验】
-
本品于2001年经国家药品监督管理局批准进行过306例临床试验。
【药理毒理】
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
密闭,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
塑料瓶包装。每盒装一瓶(内附冲洗器)。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03762003-2000Z
【批准文号】
-
国药准字Z20030128
【生产企业】
-
企业名称:回音必集团浙江齐齐制药有限公司
生产地址:浙江省诸暨市陶朱街道友谊路31号
邮政编码:311800
电话号码:0575-87217155
传真号码:0575-87211449
注册地址:浙江省诸暨市陶朱街道友谊路31号
网 址:www.huiyinbi.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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柏洁洗剂
|
回音必集团浙江齐齐制药有限公司
|
国药准字Z20030128
|
150ml;200ml
|
洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-14
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0805289
|
柏洁洗剂
|
回音必集团浙江亚东制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-09-17
|
2009-03-26
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制证完毕-已发批件浙江省 EF831909402CN
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查看 |
X0301079
|
紫花舒尔洗剂
|
浙江亚东制药有限公司
|
新药
|
6
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2003-03-04
|
2003-12-15
|
已发批件浙江省
|
查看 |
CXZB0500201
|
柏洁洗剂
|
浙江亚东制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-08-31
|
2006-09-11
|
制证完毕-已发批件浙江省
|
查看 |
CYZB1300619
|
柏洁洗剂
|
回音必集团浙江亚东制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-03-21
|
2013-11-20
|
制证完毕-已发批件浙江省 1069357317206
|
查看 |
CYZB0700631
|
柏洁洗剂
|
回音必集团浙江亚东制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-05-14
|
2008-09-10
|
制证完毕-已发批件浙江省 EX935874278CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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