龙泽熊胆胶囊
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年1月20日
【警告】
-
孕妇忌服
【药品名称】
-
通用名称: 龙泽熊胆胶囊
汉语拼音:Longze xiongdan jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕褐色的粉末;气清凉,味苦、微辛。
【功能主治】
-
清热散风,止痛退翳。用于风热或肝经湿热引起的目赤肿痛,羞明多泪。
【规格】
-
每粒装0.25克
【用法用量】
-
口服,一次4粒,一日2次,小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
1.忌生冷油腻食物,鱼、虾腥物,忌烟、酒刺激食物。
2.肝肾不足引起头晕眼花、迎风流泪及脾胃虚寒、大便稀溏者慎用。
3.服药3天症状未减轻者应到医院就诊。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用PTP铝箔、PVC硬片;12粒×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
中国药典2015年版一部。
【批准文号】
-
国药准字Z22020315
【生产企业】
-
企业名称:通化中盛药业有限公司
生产地址:吉林省通化市东昌区江雪路800号
邮政编码:134001
电话号码:0795-7378810 0435-3269992
传真号码:0795-7378816 0435-3246411
咨询电话:4008818196 8008697198 8008697199
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
龙泽熊胆胶囊(熊胆丸)说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:龙泽熊胆胶囊(熊胆丸)
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热散风,止痛退翳。用于风热或肝经湿热引起的目赤肿痛,羞明多泪。
[规格]每粒装0.25克
[用法用量]口服。一次4粒,一日2次,小儿酌减。
[不良反应]
[禁忌]孕妇忌服。
[注意事项]
忌生冷油腻食物,鱼、虾腥物,忌烟、酒刺激食物。
肝肾不足引起头晕眼花、迎风流泪及脾胃虚寒、大便稀溏者慎用。
药服3天症状未减轻者应到医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人的监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z22024023
|
龙泽熊胆胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
吉林菲诺制药有限公司
|
吉林菲诺制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-23
|
国药准字Z22025026
|
龙泽熊胆胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-17
|
国药准字Z20054759
|
熊胆胶囊
|
每粒装0.25g(含熊胆粉0.05g)
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
四川绿叶制药股份有限公司
|
四川绿叶制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-25
|
国药准字Z22025604
|
龙泽熊胆胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
比智高药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-24
|
国药准字Z20043941
|
龙泽熊胆胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
龙泽熊胆胶囊
|
吉林菲诺制药有限公司
|
国药准字Z22024023
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-23
|
龙泽熊胆胶囊
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
国药准字Z22025026
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-17
|
熊胆胶囊
|
四川绿叶制药股份有限公司
|
国药准字Z20054759
|
250mg:50mg
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-25
|
龙泽熊胆胶囊
|
比智高药业有限公司
|
国药准字Z22025604
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-24
|
龙泽熊胆胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
国药准字Z20043941
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0700203
|
熊胆胶囊
|
江西药都仁和制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-10-22
|
2009-01-21
|
制证完毕-已发批件江西省 EF784188474CN
|
查看 |
CYZS0700235
|
熊胆丸
|
江西药都仁和制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-02-18
|
2009-01-21
|
制证完毕-已发批件江西省 EF784188474CN
|
查看 |
Y0403826
|
熊胆胶囊
|
广州市永福堂药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-06-03
|
2005-01-14
|
已发件 广东省
|
查看 |
Y0303324
|
熊胆丸
|
汕头市莱达制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-09-19
|
2004-04-29
|
已发批件广东省
|
查看 |
CYZB2300503
|
熊胆胶囊
|
西藏月王药诊生态藏药科技有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-03-24
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|---|---|---|---|---|---|
ZTYB20170038吉
|
龙泽熊胆胶囊
|
通化中盛药业有限公司
|
国药准字Z22020315
|
已备案,
|
2017-01-12
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2017-01-12,ZTCB20150110皖002,变更;
|
ZTYB20160864吉
|
龙泽熊胆胶囊
|
吉林真元制药有限公司
|
国药准字Z22026087
|
已备案,
|
2016-04-08
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-04-08,ZTCB20150110皖002,变更;
|
ZTYB20160554吉
|
龙泽熊胆胶囊
|
吉林省恒和维康药业有限公司
|
国药准字Z20055613
|
已备案,
|
2016-01-19
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-01-19,ZTCB20150183粤001,变更;
|
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