龙泽熊胆胶囊

  • 药理分类: 治风剂/ 祛风止痛
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年1月20日

【警告】

孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 龙泽熊胆胶囊
汉语拼音:Longze xiongdan jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕褐色的粉末;气清凉,味苦、微辛。

【功能主治】

清热散风,止痛退翳。用于风热或肝经湿热引起的目赤肿痛,羞明多泪。

【规格】

每粒装0.25克

【用法用量】

口服,一次4粒,一日2次,小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.忌生冷油腻食物,鱼、虾腥物,忌烟、酒刺激食物。
2.肝肾不足引起头晕眼花、迎风流泪及脾胃虚寒、大便稀溏者慎用。
3.服药3天症状未减轻者应到医院就诊。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔、PVC硬片;12粒×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中国药典2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z22020315

【生产企业】

企业名称:通化中盛药业有限公司
生产地址:吉林省通化市东昌区江雪路800号
邮政编码:134001
电话号码:0795-7378810  0435-3269992
传真号码:0795-7378816  0435-3246411
咨询电话:4008818196  8008697198  8008697199
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
龙泽熊胆胶囊(熊胆丸)说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:龙泽熊胆胶囊(熊胆丸)
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热散风,止痛退翳。用于风热或肝经湿热引起的目赤肿痛,羞明多泪。
[规格]每粒装0.25克
[用法用量]口服。一次4粒,一日2次,小儿酌减。
[不良反应]
[禁忌]孕妇忌服。
[注意事项]
忌生冷油腻食物,鱼、虾腥物,忌烟、酒刺激食物。
肝肾不足引起头晕眼花、迎风流泪及脾胃虚寒、大便稀溏者慎用。
药服3天症状未减轻者应到医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人的监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 68
  • 国产上市企业数 68
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22024023
龙泽熊胆胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林菲诺制药有限公司
吉林菲诺制药有限公司
中药
国产
2021-11-23
国药准字Z22025026
龙泽熊胆胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林紫鑫药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-17
国药准字Z20054759
熊胆胶囊
每粒装0.25g(含熊胆粉0.05g)
胶囊剂(硬胶囊)
四川绿叶制药股份有限公司
四川绿叶制药股份有限公司
中药
国产
2020-12-25
国药准字Z22025604
龙泽熊胆胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
比智高药业有限公司
中药
国产
2020-03-24
国药准字Z20043941
龙泽熊胆胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林省通化博祥药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
龙泽熊胆胶囊
吉林菲诺制药有限公司
国药准字Z22024023
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-11-23
龙泽熊胆胶囊
吉林紫鑫药业股份有限公司
国药准字Z22025026
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-17
熊胆胶囊
四川绿叶制药股份有限公司
国药准字Z20054759
250mg:50mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2020-12-25
龙泽熊胆胶囊
比智高药业有限公司
国药准字Z22025604
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-24
龙泽熊胆胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
国药准字Z20043941
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 19
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700203
熊胆胶囊
江西药都仁和制药有限公司
仿制
9
2007-10-22
2009-01-21
制证完毕-已发批件江西省 EF784188474CN
查看
CYZS0700235
熊胆丸
江西药都仁和制药有限公司
仿制
9
2008-02-18
2009-01-21
制证完毕-已发批件江西省 EF784188474CN
查看
Y0403826
熊胆胶囊
广州市永福堂药业有限公司
仿制
11
2004-06-03
2005-01-14
已发件 广东省
查看
Y0303324
熊胆丸
汕头市莱达制药有限公司
补充申请
2003-09-19
2004-04-29
已发批件广东省
查看
CYZB2300503
熊胆胶囊
西藏月王药诊生态藏药科技有限公司
补充申请
4
2023-03-24
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20170038吉
龙泽熊胆胶囊
通化中盛药业有限公司
国药准字Z22020315
已备案,
2017-01-12
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2017-01-12,ZTCB20150110皖002,变更;
ZTYB20160864吉
龙泽熊胆胶囊
吉林真元制药有限公司
国药准字Z22026087
已备案,
2016-04-08
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-04-08,ZTCB20150110皖002,变更;
ZTYB20160554吉
龙泽熊胆胶囊
吉林省恒和维康药业有限公司
国药准字Z20055613
已备案,
2016-01-19
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-01-19,ZTCB20150183粤001,变更;

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