止痛透骨膏

【药品名称】

通用名称： 止痛透骨膏
汉语拼音：Zhitong Tougu Gao

【注册商标】

一代宗师

【成份】

急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎、蜂蜜。

【性状】

本品为贴膏，药芯为棕黄色的长方形类膏状物；气微香。

【功能主治】

祛风散寒，活血行滞，通络止痛。用于膝、腰椎部血瘀、风寒阻络证者，症见：关节疼痛、肿胀、压痛或功能障碍。

【规格】

每贴净重7克

【用法用量】

外用。先将皮肤患处洗净拭干，然后将贴膏塑料薄膜揭去把药贴在患处。腰椎部位，贴药时取坐姿，每次3～5贴；膝关节部位，贴药时屈膝约90度，每次2～4贴；屈伸不利者可加贴委中穴1贴，48小时换药1次，可连续贴敷2周。

【不良反应】

少数患者出现皮肤瘙痒，点状红斑。

【禁忌】

孕妇忌用，皮肤破损处禁用。

【注意事项】

1、皮肤过敏者慎用。
2、使用过程中，如出现明显的局部过敏宜停用。
3、请按说明书的疗程使用，延长使用时间时，请注意安全性观察。
4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、儿童必须在成人的监护下使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在使用其他药品，使用本品之前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类
外

【贮藏】

密封、置阴凉处。

【包装】

OPP复镀铝膜，4贴/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准(试行)YBZ05992004

【批准文号】

国药准字Z20043369

【生产企业】

企业名称：陕西渭南华仁制药有限责任公司
生产地址：陕西省渭南市渭花路13号
邮政编码：714000
电话号码：400-099-6692
如有问题可与生产企业直接联系

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日