正红花油
- 药理分类: 治风剂/ 祛风止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 关节和肌肉疼痛局部用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月29日
修订日期：2016年09月12日
【药品名称】
-
通用名称： 正红花油
汉语拼音：Zhenghonghua You
【注册商标】
-
真龙
【成份】
【性状】
-
本品为红色澄明的油状液体；具特殊香气。
【功能主治】
【规格】
-
每瓶装20ml
【用法用量】
-
外用，涂擦患处，一日4～6次。
【不良反应】
-
本品偶有过敏反应，如出现严重不良反应请立即停用并就医。
【禁忌】
-
1.两岁以下儿童禁用。
2.凡皮肤、粘膜破损处禁用。
【注意事项】
-
1.本品系外科用药，切忌服食。
2.勿与眼睛接触。
3.接触性皮炎不宜使用。
4.若症状红肿或持续，应立即请教医生。
5.药品性状发生改变时不宜使用。
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
密封，避光(10℃～30℃)。
【包装】
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家药品监督管理局标准(试行)YBZ00702003。
【批准文号】
-
国药准字Z20033087
【生产企业】
-
企业名称：成都东洋百信制药有限公司
生产地址：四川省成都市温江区海峡两岸科技产业开发园新华大道二段770号
邮政编码：611130
电话号码：(028)82638233
传真号码：(028)82637768
注册地址：四川省成都市金牛区蓉北商贸大道二段198号
网 址:www.pa-shun.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H35021329
|
正红花油
|
每瓶装20ml
|
搽剂
|
万源(福州)药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-24
|
|
国药准字Z20033087
|
正红花油
|
每瓶装20ml
|
搽剂
|
成都东洋百信制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-07-09
|
|
国药准字Z20023111
|
正红花油
|
每瓶装20ml、2ml
|
搽剂
|
珠海宏利药业有限公司
|
珠海宏利药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-27
|
|
国药准字H10880045
|
正红花油
|
20ml/瓶
|
搽剂
|
福州华仁堂药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-11
|
|
国药准字Z20023112
|
正红花油
|
每瓶装5ml；每瓶装25ml
|
搽剂
|
珠海宏利药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-02-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
正红花油
|
万源（福州）药业有限公司
|
国药准字H35021329
|
20ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-24
|
|
正红花油
|
成都东洋百信制药有限公司
|
国药准字Z20033087
|
20ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2019-07-09
|
|
真龙正红花油
|
东洋百信药业公司
|
ZC19990009
|
n
|
外用擦剂
|
中国
|
已过期
|
2001-09-18
|
|
正红花油
|
珠海宏利药业有限公司
|
国药准字Z20023111
|
2ml;20ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-27
|
|
正红花油
|
福州华仁堂药业有限公司
|
国药准字H10880045
|
20ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYZS0500001
|
正红花油
|
HONG KONG HONG YAN TONG PHARMACEUTICAL LIMITED
|
进口
|
11
|
2005-05-25
|
2008-09-10
|
制证完毕－已发批件 EX935874335CN
|
查看 |
|
JXZR0800001
|
正红花油
|
HONG KONG HONG YAN TONG PHARMACEUTICAL LIMITED
|
复审
|
—
|
2008-10-17
|
2009-08-14
|
制证完毕－已发批件 EA101757182CS
|
查看 |
|
Y0200019
|
正红花油
|
成都东洋百信制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-01-10
|
2003-05-21
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
Y0200021
|
正红花油
|
成都东洋百信制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-01-10
|
2003-05-21
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
Y0200020
|
正红花油
|
成都东洋百信制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-01-10
|
2003-05-21
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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