益胆片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月06日
修改日期：2012年05月08日
【药品名称】
-
通用名称： 益胆片
汉语拼音：Yidan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气微，味苦涩、甜。
【功能主治】
-
行气散结、清热通淋。用于胆结石，肾结石，膀胱结石，阻塞性黄疸，胆囊炎等病见湿热蕴结之证者。
【用法用量】
-
口服，一次3片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
- 孕妇慎服。
【儿童用药】
- 儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
【老人用药】
- 老人应在专业医师指导下使用。
【药物相互作用】
- 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，每板装18片，每盒2板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
药典业发字第297号文所附标准。
【批准文号】
-
国药准字Z34020284
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老人用药
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
益胆片
|
合肥铭盛制药有限公司
|
国药准字Z20093015
|
550mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2023-07-21
|
|
益胆片
|
合肥华润神鹿药业有限公司
|
国药准字Z34020284
|
520mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0501883
|
益胆片
|
北京同仁堂鸿日药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-11
|
2008-10-31
|
制证完毕－已发批件北京市 EX946960777CN
|
查看 |
|
CYZB2401639
|
益胆片
|
合肥华润神鹿药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0501793
|
益胆片
|
合肥迪尔医药生物工程有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-03
|
2009-01-19
|
制证完毕－已发批件安徽省 EF084743518CN
|
查看 |
|
CYZS0503361
|
益胆片
|
长春大政国际经贸（集团）制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW010243086CN
|
查看 |
|
CYZB2400654
|
益胆片
|
合肥铭盛制药有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-04-17
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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