红花油
- 药理分类: 治风剂/ 祛风止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 关节和肌肉疼痛局部用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年05月21日
【药品名称】
-
通用名称： 红花油
汉语拼音：Honghua You
【成份】
【性状】
-
本品为红棕色的澄清液体；气特异，味辛辣。
【功能主治】
-
驱风药。用于风湿骨痛，跌打扭伤，外感头痛，皮肤瘙痒。
【规格】
-
每瓶装27克
【用法用量】
-
外用，涂擦患处，一日4～6次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
1.皮肤、黏膜破损处禁用。
2.皮肤过敏者停用。
3.禁止内服。
4.小儿、年老患者应在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人的监护下使用。
8.请将此药放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
外
【贮藏】
-
密封，避光。
【包装】
-
玻璃瓶装，每盒1瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2699-97
【批准文号】
-
国药准字Z44023725
【生产企业】
-
企业名称：广东泰恩康制药厂有限公司
生产地址：广东省汕头市龙湖区浦江路48号2幢
邮政编码：515041
电话号码：0754-88888285
传真号码：0754-88736737
网址：www.tai-kang.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z42021541
|
红花油
|
每瓶装6.5g,16g,27g
|
搽剂
|
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
|
健民集团叶开泰国药（随州）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-14
|
|
国药准字Z35020457
|
红花油
|
每瓶装6.5g,16g
|
搽剂
|
福建太平洋制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-18
|
|
国药准字Z33020485
|
红花油
|
每瓶装16g
|
搽剂
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-08
|
|
国药准字Z42021340
|
复方丁香罗勒油
|
每支装6ml
|
搽剂
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-08
|
|
国药准字Z42020479
|
复方丁香罗勒油
|
—
|
搽剂
|
湖北御金丹药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2013-05-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
红花油
|
健民集团叶开泰国药（随州）有限公司
|
国药准字Z42021541
|
6.5g;16g;27g
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-14
|
|
红花油
|
福建太平洋制药有限公司
|
国药准字Z35020457
|
6.5g;16g
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-18
|
|
红花油
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
国药准字Z33020485
|
16g
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-08
|
|
复方丁香罗勒油
|
武汉五景药业有限公司
|
国药准字Z42021340
|
6ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-08
|
|
复方丁香罗勒油
|
湖北御金丹药业有限公司
|
国药准字Z42020479
|
co
|
搽剂
|
中国
|
已过期
|
2013-05-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR0900322
|
红花油
|
漳州市生物化学制药厂
|
复审
|
—
|
2009-11-12
|
2010-08-23
|
制证完毕－已发批件福建省 EG807708731CS
|
查看 |
|
CYZR0900321
|
红花油
|
漳州市生物化学制药厂
|
复审
|
—
|
2009-11-12
|
2010-08-23
|
制证完毕－已发批件福建省 EG807708731CS
|
查看 |
|
CYZS0700044
|
红花油
|
漳州市生物化学制药厂
|
仿制
|
9
|
2007-05-25
|
2013-02-22
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYZT1600889
|
复方丁香罗勒油（红花油）
|
上海延安药业（湖北）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-02-14
|
2019-03-19
|
已发件 湖北省 1024226136032
|
查看 |
|
CYZR0900320
|
红花油
|
漳州市生物化学制药厂
|
复审
|
—
|
2009-11-12
|
2010-08-23
|
制证完毕－已发批件福建省 EG807708731CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20160529粤
|
红花油
|
广东泰恩康制药厂有限公司
|
国药准字Z44023725
|
变更,
|
2016-02-24
|
肉桂油,广东同德药业有限公司,2016-02-24,ZTCB20150172粤001,失效;丁香罗勒油,广东同德药业有限公司,2016-02-24,ZTCB20150170粤001,失效;
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