积雪苷片
- 药理分类: 治疮疡剂/ 去腐生肌
- ATC分类: 皮肤病药物/ 创伤和溃疡治疗药/ 烧烫伤药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月07日
修改日期：2015年02月11日
【药品名称】
-
通用名称： 积雪苷片
汉语拼音：Jixuegan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色的片；无臭，味苦。
【功能主治】
-
有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病。
【规格】
-
每片重0.1g(含积雪草总苷6mg)。
【用法用量】
-
口服，一次2片，一日3次；用于治疗疤痕疙瘩及硬皮病，一次2～4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
对本品过敏者慎用；孕妇及过敏体质者慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。28片/板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2596-97-8
【批准文号】
-
国药准字Z20054888
【生产企业】
-
企业名称：陕西君碧莎制药有限公司
生产地址：陕西省咸阳市钓台开发区8号
邮政编码：712000
电话号码：(029)33819999 33811939
传真号码：(029)33819999
注册地址：陕西省咸阳市钓台开发区8号
网 址：www.sxjbs.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20053691
|
积雪苷片
|
每片含积雪草总苷6mg
|
片剂
|
广西玉林制药集团有限责任公司
|
广西玉林制药集团有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
|
国药准字Z20054989
|
积雪苷片
|
每片重91mg(含积雪草总苷6mg)
|
片剂
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-18
|
|
国药准字Z31020495
|
积雪苷片
|
每片含积雪草总苷6mg
|
片剂
|
上海雷允上药业有限公司
|
上海雷允上药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-15
|
|
国药准字Z20054888
|
积雪苷片
|
每片重0.1g(含积雪草总苷6mg)
|
片剂
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z20055125
|
积雪苷片
|
每片重90mg(每片含积雪草总苷6mg)
|
片剂
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-09-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
积雪苷片
|
广西玉林制药集团有限责任公司
|
国药准字Z20053691
|
6mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
|
积雪苷片
|
山西普德药业有限公司
|
国药准字Z20054989
|
91mg:6mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
|
积雪苷片
|
上海雷允上药业有限公司
|
国药准字Z31020495
|
6mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-15
|
|
积雪苷片
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
国药准字Z20054888
|
100mg:6mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
积雪苷片
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
国药准字Z20055125
|
90mg:6mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0502329
|
积雪苷片
|
成都市湔江制药厂
|
仿制
|
9
|
2005-09-21
|
2006-09-06
|
制证完毕－已发批件四川省
|
查看 |
|
CYZB0600733
|
积雪苷片
|
上海秀龙中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-01-26
|
2008-06-01
|
制证完毕－已发批件上海市 EX028995727CN
|
查看 |
|
CZL01198
|
积雪甙片
|
上海海天医药科技开发有限公司
|
新药
|
5
|
2001-12-31
|
2003-06-15
|
已发批件 贵州省
|
— |
|
Y0403038
|
积雪甙片
|
吉林省大峻药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-18
|
2005-05-09
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZB2200859
|
积雪苷片
|
海南普利制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20170104浙
|
积雪苷片
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
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国药准字Z20064240
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已备案,已完善广西昌洲天然药业有限公司GMP证书和生产许可初审意见表
|
2017-03-30
|
积雪草总苷,广西昌洲天然药业有限公司,2017-03-30,ZTCB20150029桂001,变更;
|
|
ZTYB20170065琼
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积雪苷片
|
海南普利制药股份有限公司
|
国药准字Z20044315
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已备案,该品种增加使用广西昌州天然药业有限公司生产的积雪草总苷。
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2017-02-27
|
积雪草总苷,广西昌洲天然药业有限公司,2017-02-27,ZTCB20150029桂001,变更;
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|
ZTYB20170037琼
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积雪苷片
|
海南普利制药股份有限公司
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国药准字Z46020053
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已备案,已备案一家，备案号ZTYB20150125琼001 ，现增加备案一家ZTCB20150029桂001。
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2017-02-09
|
积雪草总苷,广西昌洲天然药业有限公司,2017-02-09,ZTCB20150029桂001,变更;
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|
ZTYB20150124琼001
|
积雪苷片
|
海南普利制药股份有限公司
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国药准字Z20044315
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已备案,
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2016-12-15
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积雪草总苷,江西青春康源制药有限公司新余高新分公司,2016-12-15,ZTCB20160294赣,已备案;
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ZTYB20150125琼001
|
积雪苷片
|
海南普利制药股份有限公司
|
国药准字Z46020053
|
已备案,
|
2016-12-14
|
积雪草总苷,江西青春康源制药有限公司新余高新分公司,2016-12-14,ZTCB20160294赣,已备案;
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