羚羊角散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月14日
修改日期:2013年03月19日

【药品名称】

通用名称: 羚羊角散

【成份】

【性状】

本品为淡灰白色或淡黄白色的粉末;味淡,微腥。

【功能主治】

平肝息风,清肝明目,散血解毒。用于高热惊痫、神昏痉厥、子痫抽搐、癫痫发狂、头痛眩晕、目赤翳障,温毒发斑,痈肿疮毒。

【规格】

每瓶装0.6g。

【用法用量】

口服,一次0.3g~0.6g,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇及过敏体质者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用聚酯瓶,0.6g/瓶×10瓶/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11088(ZD-1088)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20059009

【生产企业】

企业名称:无锡济民可信山禾药业股份有限公司
生产地址:无锡市新区长江南路12号
邮政编码:214028
电话号码:(0510)85345680
传真号码:(0510)85342680
注册地址:无锡市新区长江南路12号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026624
羚羊角散
每瓶装0.3g;0.6g
散剂
上海雷允上药业有限公司
中药
国产
2015-12-03
国药准字Z20059008
羚羊角散
每瓶装0.6g
散剂
雷允上药业集团有限公司
中药
国产
2020-09-09
国药准字Z20059010
羚羊角散
每瓶装0.6g
散剂
南京同仁堂药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z20059009
羚羊角散
每瓶装(1)0.3g;(2)0.6g
散剂
无锡济煜山禾药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z20059007
羚羊角散
每瓶装0.6g
散剂
精华制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-08-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
羚羊角散
上海雷允上药业有限公司
国药准字Z20026624
300mg;600mg
散剂
中国
已过期
2015-12-03
羚羊角散
雷允上药业集团有限公司
国药准字Z20059008
600mg
散剂
中国
在使用
2020-09-09
羚羊角散
南京同仁堂药业有限责任公司
国药准字Z20059010
600mg
散剂
中国
在使用
2020-06-22
羚羊角散
河北药王集团股份有限公司
国药准字Z20059011
600mg
散剂
中国
在使用
2023-05-04
羚羊角散
无锡济煜山禾药业股份有限公司
国药准字Z20059009
300mg;600mg
散剂
中国
在使用
2020-08-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1808051
羚羊角散
江苏康美制药有限公司
补充申请
2019-01-02
2019-01-25
已发件 河北省 1011005867432

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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