羚羊角颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年03月13日
修改日期:2017年07月25日

【药品名称】

通用名称: 羚羊角颗粒
汉语拼音:Lingyangjiao Keli

【成份】

【性状】

本品为白色颗粒;味甘。

【功能主治】

平肝熄风,清肝明目,散血解毒。用于高热惊痫。神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤翳障,瘟毒发斑,痈肿疮毒。

【规格】

每袋装2.5g

【用法用量】

口服。一次5g,一日2次,小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜;9袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《国家食品药品监督管理局药品标准》新药转正标准第18册WS3-165(Z-155)-98(Z)

【批准文号】

国药准字Z10940064

【生产企业】

企业名称:葵花药业集团(吉林)临江有限公司
生产地址:临江市三公里
邮政编码:134600
电话号码:0439-5225408  5225026  400-1017566
传真号码:0439-5230367
网    址:www.khyy.com
注册地址:临江市三公里
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10940064
羚羊角颗粒
每袋装2.5g
颗粒剂
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
中药
国产
2020-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
羚羊角颗粒
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
国药准字Z10940064
2.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0504403
羚羊角颗粒
哈尔滨完达山药业有限公司
仿制
9
2006-03-23
2009-03-26
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF831909186CN
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CYZB2302538
羚羊角颗粒
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
补充申请
原4
2023-12-15
查看
Y0405236
羚羊角颗粒
吉林首席药业有限责任公司
2004-07-19
已发批件吉林省
CYZS0602221
羚羊角颗粒
河北(冀衡集团)华威制药有限公司
仿制
9
2007-02-06
2009-04-16
制证完毕-已发批件河北省 EF833348033CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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