胃复宁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年07月08日

【药品名称】

通用名称: 胃复宁胶囊
汉语拼音:Weifuning Jiaonang

【成份】

麦芽(炒)、六神曲(炒)、颠茄浸膏、鸡蛋壳。辅料为硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为灰黄色颗粒;气微,味淡。

【功能主治】

消食化积,止痛,制酸。用于胸腹胀满,食欲不振。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服,一次4~6粒,一日3次。

【不良反应】

较常见的有:口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(老人)。

【禁忌】

1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
2.哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.忌食辛辣刺激性食物。
2.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干,舌红少津,大便干。
3.不适用于心脏病心慌心动过速者。
4.高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。
5.孕妇慎用。儿童、老人应在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与金刚烷胺阿托品类药等同用时,本品的不良反应可加剧。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板装,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二册WS3-B-0337-90

【批准文号】

国药准字Z62020230

【生产企业】

企业名称:康县独一味生物制药有限公司
生产地址:甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
邮政编码:746500
电话号码:0939-5120245  5120255
传真号码:0939-5120229
网址:www.duyiwei.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20163090
胃复宁胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
河北万邦复临药业有限公司
河北万邦复临药业有限公司
中药
国产
2021-06-22
国药准字Z23020260
胃复宁胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
哈药集团世一堂制药厂
哈药集团世一堂制药厂
中药
国产
2020-10-29
国药准字Z61021075
胃复宁胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
清华德人西安幸福制药有限公司
清华德人西安幸福制药有限公司
中药
国产
2020-08-28
国药准字Z61020319
胃复宁胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西东科制药有限责任公司
中药
国产
2020-08-21
国药准字Z62020230
胃复宁胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
康县独一味生物制药有限公司
中药
国产
2020-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胃复宁胶囊
河北万邦复临药业有限公司
国药准字Z20163090
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-06-22
胃复宁胶囊
哈药集团世一堂制药厂
国药准字Z23020260
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-29
胃复宁胶囊
清华德人西安幸福制药有限公司
国药准字Z61021075
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-28
胃复宁胶囊
陕西东科制药有限责任公司
国药准字Z61020319
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-21
胃复宁胶囊
康县独一味生物制药有限公司
国药准字Z62020230
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZR0900270
胃复宁胶囊
哈尔滨格拉雷药业有限公司
复审
2009-10-13
2010-06-02
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF798412461CS
查看
CYZS0503933
胃复宁胶囊
哈尔滨格拉雷药业有限公司
仿制
9
2006-02-15
2009-06-11
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH143997745CN
查看
CYZB0501819
胃复宁胶囊
广东东方之子制药有限公司
补充申请
2006-11-17
2007-07-25
已发批件广东省 ET288335713CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20150146陕
胃复宁胶囊
陕西东科制药有限责任公司
国药准字Z61020319
已备案
2015-10-22
颠茄浸膏,重庆万物春生制药有限公司,2015-10-19,ZTCB20150007渝002,变更;
ZTYB20160935甘001
胃复宁胶囊
康县独一味生物制药有限公司
国药准字Z62020230
已备案,
2021-03-19
颠茄浸膏,重庆万物春生制药有限公司,2021-03-19,ZTCB20150007渝004,变更;颠茄浸膏,安徽恒达药业有限公司,2021-03-19,ZTCB20190031皖001,已备案;

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同成分药品