芪参通络胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年10月20日
修改日期:2011年07月06日

【药品名称】

通用名称: 芪参通络胶囊
汉语拼音:Qishen Tongluo Jiaonang

【成份】

黄芪丹参水蛭(烫)、大黄(酒制)、木香僵蚕(炒)、鸡血藤

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色细粉粒,气微腥,味微咸、苦、涩。

【功能主治】

益气活血、化瘀通络。用于气虚血瘀型缺血性中风病中经络恢复期,症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、言语蹇涩等,脑梗塞见上述表现者。

【规格】

每粒装0.33g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。

【不良反应】

个别患者服药后出现轻度恶心、胃部不适。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

产妇慎用。

【临床试验】

本品于2000年经国家药品监督管理局批准进行过400例临床试验。

【药理毒理】

药效学试验显示,本品对急性不完全性脑缺血大鼠的脑含水量、脑指数、脑毛细血管通透性有一定降低作用;可使自体血凝块致脑梗塞大鼠的电迷路试验正确反应率提高;本品可抑制大鼠动静脉旁路血栓的形成和大鼠体外血栓的形成;可抑制肾上腺素诱导的大鼠血小板聚集;延长小鼠凝血时间;对正常大鼠及高分子右旋糖酐致血瘀家兔的全血粘度、血浆粘度、还原粘度、血沉有一定降低作用;本品可降低实验性高脂血症大鼠的总胆固醇甘油三酯含量;本品还可使急性脑缺血小鼠的脑组织乳酸、次黄嘌呤、游离脂肪酸及脂质过化产物丙二醛含量降低,ATP和磷酸肌酸含量增高。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ12842004-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20040132

【生产企业】

企业名称:扬州中惠制药有限公司
生产地址:江苏省扬州市江都区城北工业园江淮路188号
邮政编码:225200
电话号码:0514-86298048  86298049  全国免费咨询热线:800-718-0717
传真号码:0514-86298065
注册地址:江苏省扬州市江都区城北工业园江淮路188号
网址:www.sinoways.com
  • 说明书修订日期

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  • 功能主治

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  • 禁忌

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  • 药理毒理

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040132
芪参通络胶囊
每粒0.33g
胶囊剂
扬州中惠制药有限公司
扬州中惠制药有限公司
中药
国产
2020-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芪参通络胶囊
扬州中惠制药有限公司
国药准字Z20040132
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0304963
芪参藤胶囊
扬州中惠制药有限公司
新药
6
2004-06-07
2004-12-10
已发批件江苏省
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CXZB0700025
芪参通络胶囊
扬州中惠制药有限公司
补充申请
2007-03-09
2007-11-01
已发批件江苏省 EU411057934CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品