芪甲利肺胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:芪甲利肺胶囊
商品名称:陇塬臻品

【功能主治】

益气养阴、退热抗痨。
与规范方案的抗结核化学药品配合用于肺结核的辅助治疗,可促进发热,咳嗽无力,气短,咯痰少而粘,或痰中带血,或少量咯血,或咳甚胸痛,或午后潮热,乏力,盗汗,恶心呕吐,食欲不振等症状的缓解和改善;可促进痰(结核)菌阴转以及肺部病灶的吸收。

【规格】

0.5g*30粒

【用法用量】

口服,一次3粒,一日3次。
初治:疗程为6个月。
复诊:疗程为8个月。

【不良反应】

在与抗结核化学药品配合使用时,偶见由抗结核化学药品引起的转氨酶升高等不良反应,经过对症治疗,即可恢复正常。

【禁忌】

禁食生冷,辛辣,动物油脂等食物。

【注意事项】

1、孕妇慎用芪甲利肺胶囊
2、在与抗结核化学药品配合使用时,偶见由抗结核化学药品引起的转氨酶升高等不良反应,经过对症治疗,即可恢复正常。
3、服药期间,注意休息,慎行房事。
4、药品性状发生改变时禁止服用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

药理试验表明,本品可延长二化硫引咳小鼠的咳嗽潜伏期;缩短小鼠凝血时间;可抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀和大鼠棉球肉芽肿增生;对环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠的胸腺重量和溶血素水平有提高作用,并对醋酸泼尼松所致免疫功能低下小鼠腹腔吞噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬功能有提高作用;对结核杆菌感染豚鼠脾脏的结核菌数有一定降低作用。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字Z20217013

【条形码】

6940066400816

【生产企业】

企业名称:甘肃普尔康药业有限公司
生产地址:陇西县滨河路
药品上市许可持有人:甘肃普尔康药业有限公司
  • 药品名称

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 有效期

  • 批准文号

  • 条形码

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20217013
芪甲利肺胶囊
每粒装0.5g(相当于饮片1g)
胶囊剂
甘肃普尔康药业有限公司
甘肃普尔康药业有限公司
中药
国产
2021-04-01
国药准字Z20050779
芪甲利肺胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
哈尔滨奇达制药有限公司
中药
国产
2016-01-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芪甲利肺胶囊
甘肃普尔康药业有限公司
国药准字Z20217013
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-04-01
芪甲利肺胶囊
哈尔滨奇达制药有限公司
国药准字Z20050779
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2016-01-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZT1601006
芪甲利肺胶囊
甘肃普尔康药业有限公司
补充申请
2020-08-28
2020-08-27
在审评审批中(在药审中心)
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X0407967
芪甲补阴利肺胶囊
哈尔滨奇达制药有限公司
新药
2004-12-27
2005-12-15
已发批件黑龙江省
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CXZB0800416
芪甲利肺胶囊
哈尔滨奇达制药有限公司
补充申请
2008-10-29
2009-04-29
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG706948260CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品