芪药消渴胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年11月20日
修改日期:2015年12月24日

【药品名称】

通用名称: 芪药消渴胶囊
汉语拼音:Qiyao Xiaoke Jiaonang

【注册商标】

万花山

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为褐色粉末;味微苦。

【功能主治】

益气养阴,健脾补肾。用于非胰岛素依赖型糖尿病(属气阴不足、脾肾两虚证)的辅助治疗。证见:气短乏力、腰膝酸软、口干咽燥、小便数多;或自汗、手足心热、头眩耳鸣、肌肉消瘦、舌红少苔或舌淡体胖等。

【规格】

每粒装0.4g。

【用法用量】

餐后温开水送服。一次6粒,一日3次。4周为1个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

动物试验表明,本品对四嘧啶糖尿病模型小鼠的血糖有一定降低作用;可提高氢化可的松致免疫功能低下小鼠的碳粒廓清功能。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

塑料瓶,54粒/瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBZ25672005-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20083065

【生产企业】

企业名称:陕西康惠制药股份有限公司
生产地址:陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
邮政编码:712000
电话号码:(029)33331666
传真号码:(029)33330166
注册地址:陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
网    址:www.sxkh.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083065
芪药消渴胶囊
每粒装0.4g(相当于饮片2.2g)
胶囊剂
陕西康惠制药股份有限公司
陕西康惠制药股份有限公司
中药
国产
2023-03-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芪药消渴胶囊
陕西康惠制药股份有限公司
国药准字Z20083065
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500066
芪药消渴胶囊
哈尔滨市神龙中药药物研究所
新药
2005-02-17
2005-11-25
已发批件黑龙江省
CYZB2400915
芪药消渴胶囊
陕西康惠制药股份有限公司
补充申请
2024-05-27
查看
CYZB0703485
芪药消渴胶囊
陕西康惠制药有限公司
2014-01-17
制证完毕-已发批件

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品