萆薢分清丸
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 抗生殖泌尿系统感染药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年10月16日
修改日期：2016年6月3日
【药品名称】
-
通用名称： 萆薢分清丸
汉语拼音：Bixie Fenqing Wan
【成份】
【性状】
-
本品为白色光亮的水丸，除去包衣后呈灰棕色；味甜、微苦。
【功能主治】
-
分清化浊，温肾利湿。用于肾不化气、清浊不分所致的白浊、小便频数。
【规格】
-
每20丸重1g
【用法用量】
-
口服。一次6～9克，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
忌食油腻、茶、醋及辛辣刺激性物。
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
塑料瓶包装，每瓶装6克，每盒装10瓶。
【有效期】
-
30个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20063544
【生产企业】
-
企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
生产地址一：广州市白云区同和街云祥路88号
邮政编码：510515
生产地址二：广东省揭西县环城东路36号
邮政编码：515400
质量服务电话：(020)87063679
销售服务电话：(020)87573176
传真号码：(020)87061075
注册地址：广州市白云区同和街云祥路88号
网址：http://www.byszc.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20083121
|
萆薢分清丸
|
每20丸重1g
|
丸剂
|
云南康恩贝希陶药业有限公司
|
云南康恩贝希陶药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-01-10
|
|
国药准字Z22022808
|
萆薢分清丸
|
每20丸重1g
|
丸剂(水丸)
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-03
|
|
国药准字Z20063921
|
萆薢分清丸
|
每20粒重1g
|
丸剂
|
江西国药有限责任公司
|
江西国药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2022-02-17
|
|
国药准字Z20063544
|
萆薢分清丸
|
每20丸重1g
|
丸剂(水丸)
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
中药
|
国产
|
2020-09-27
|
|
国药准字Z20063408
|
萆薢分清丸
|
每20丸重1g
|
丸剂(水丸)
|
北京亚东生物制药有限公司
|
北京亚东生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
萆薢分清丸
|
云南康恩贝希陶药业有限公司
|
国药准字Z20083121
|
50mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-10
|
|
萆薢分清丸
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
国药准字Z22022808
|
50mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-01-03
|
|
萆薢分清丸
|
江西国药有限责任公司
|
国药准字Z20063921
|
50mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-17
|
|
萆薢分清丸
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
国药准字Z20063544
|
50mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-27
|
|
萆薢分清丸
|
北京亚东生物制药有限公司
|
国药准字Z20063408
|
50mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0503785
|
萆薢分清丸
|
北京北卫药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-05
|
2008-02-28
|
制证完毕－已发批件北京市 EW010240663CN
|
— |
|
CYZB0600508
|
萆薢分清丸
|
上海雷允上封浜制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-26
|
2007-08-02
|
在审评
|
— |
|
CYZB2301859
|
萆薢分清丸
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
补充申请
|
—
|
2023-09-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0503835
|
萆薢分清丸
|
贵州康纳圣方药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-07
|
2009-08-31
|
制证完毕－已发批件贵州省 EA201022572CS
|
查看 |
|
CYZS0502386
|
萆薢分清丸
|
江西国药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2005-09-12
|
2006-08-17
|
制证完毕－已发批件江西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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