薄芝片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年09月30日

【药品名称】

通用名称: 薄芝片
汉语拼音:Bozhi Pian

【成份】

本品为多孔菌科灵芝属薄盖灵芝菌经深层培养所得的发酵液制成的浸膏片。
本品每片含薄盖灵芝Ganodermacapense(Lloyd)Teng菌深层培养体干浸膏0.16g

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色:臭特异,味甜、微苦。

【功能主治】

本品用于调治神经衰弱和妇女更年期综合症,辅助治疗硬皮病、红斑狼疮、斑秃、皮肌炎。

【用法用量】

口服。一次3~4片,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装,(1)12片×2板/盒,(2)12×5板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

卫生部标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2264-96

【批准文号】

国药准字Z32020819

【生产企业】

委托方企业名称:扬州华天宝药业有限公司
委托方注册地址:扬州经济开发区港口工业园
委托方生产地址:扬州市宝塔湾南九龙桥
邮政编码:225004
电话号码:0514-7827412 7816767
传真号码:0514-7811301
受托方企业名称:广西华天宝药业有限公司
受托方注册地址:广西天等县天等镇和平路147号
受托方生产地址:广西天等县天等镇和平路147号
邮政编码:532800
电话号码:0771-3533715
传真号码:0771-3531513
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z33020473
薄芝片
每片含薄盖灵芝菌发酵液干浸膏0.16g
片剂
浙江瑞新药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z32020819
薄芝片
片剂
江苏华天宝药业有限公司
江苏华天宝药业有限公司
中药
国产
2022-04-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
薄芝片
浙江瑞新药业股份有限公司
国药准字Z33020473
160mg
片剂
中国
在使用
2020-04-28
薄芝片
江苏华天宝药业有限公司
国药准字Z32020819
co
片剂
中国
在使用
2022-04-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0701018
薄芝片
扬州华天宝药业有限公司
补充申请
2007-09-21
2009-04-03
制证完毕-已发批件江苏省 EX946483366CN
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CYZB1009832
薄芝片
广西华天宝药业有限公司
补充申请
2010-12-23
2012-08-21
制证完毕-已发批件江苏省 EV713716249CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品