血尿胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月21日
修改日期:2016年03月14日

【药品名称】

通用名称: 血尿胶囊
汉语拼音:Xueniao Jiaonang

【成份】

棕榈子、菝葜薏苡仁

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒和粉末;味微苦、涩。

【功能主治】

清热利湿,凉血止血。用于急、慢性肾盂肾炎血尿,肾小球肾炎血尿,泌尿结石及肾挫伤引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作为治疗泌尿系统肿瘤的辅助药物。

【规格】

每粒相当于原药材3.14克

【用法用量】

口服。一次5粒,一日3次,饭后开水吞服或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯(PVC)固体药用硬片,药品包装用铝箔;10粒×3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)颁布件WS1-B-3204-98-2015

【批准文号】

国药准字Z20003007

【生产企业】

企业名称:郑州市协和制药厂
生产地址:郑州市惠济区河路1号
注册地址:郑州市惠济区河路1号
电话号码:0371-63982151  63988177
传真号码:0371-63984043
邮政编码:450044
网    址:http://www.zzxh.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054857
血尿胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
宁夏紫荆花制药有限公司
中药
国产
2020-04-07
国药准字Z20063714
血尿胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
河北百善药业有限公司
河北百善药业有限公司
中药
国产
2021-03-02
国药准字Z20043081
血尿胶囊
每粒装0.42g
胶囊剂
江苏天士力帝益药业有限公司
中药
国产
2020-06-23
国药准字Z20063206
血尿胶囊
每粒装0.35g(相当于生药材3.14g)
胶囊剂
北京亚东生物制药有限公司
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2020-09-18
国药准字Z20033206
血尿胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂
河南省奥林特药业有限公司
中药
国产
2020-05-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
血尿胶囊
宁夏紫荆花制药有限公司
国药准字Z20054857
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-07
血尿胶囊
河北百善药业有限公司
国药准字Z20063714
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-03-02
血尿胶囊
江苏天士力帝益药业有限公司
国药准字Z20043081
420mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-23
血尿胶囊
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z20063206
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-18
血尿胶囊
河南省奥林特药业有限公司
国药准字Z20033206
320mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 24
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500146
血尿胶囊
唐山市龙山药业有限公司
仿制
11
2005-02-21
2005-10-13
已发批件河北省
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Y0300282
血尿胶囊
江苏帝益药业有限公司
仿制
11
2003-08-06
2004-02-13
已发批件江苏省
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CYZS0601897
血尿胶囊
河北长天药业有限公司
仿制
9
2006-09-28
2009-07-27
制证完毕-已发批件河北省 EH144061332CN
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CYZS0503052
血尿胶囊
江苏晨牌药业有限公司
仿制
9
2006-01-05
2008-08-29
制证完毕-已发批件江苏省 EX947507801CN
CYZS0502973
血尿胶囊
陕西天禄堂制药有限责任公司
仿制
9
2005-12-08
2009-01-21
制证完毕-已发批件陕西省 EF784188182CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品