西黄清醒丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年04月10日

【药品名称】

通用名称: 西黄清醒丸
汉语拼音:Xihuang Qingxing Wan

【成份】

青果黄芩金果榄栀子、防已、槟榔木香甘草薄荷冰、冰片。辅料为赋形剂蜂蜜

【性状】

本品为棕色的大蜜丸;气芳香,味苦而辛凉。

【功能主治】

清利咽喉,解热除烦。用于肺胃蕴热引起的口苦舌燥,咽喉肿痛,烦躁不安,气滞胸满,头晕耳鸣。

【规格】

每丸重6克

【用法用量】

口服。一次2丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌食辛辣、鱼腥、厚味等食品。
2、虚症耳鸣头晕者及脾气虚寒症见有大便溏者慎用。
3、服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
4、按照用法用量服用,糖尿病患者及儿童应在医师指导下服用。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、儿童必须在成人的监护下使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10、服用前应除去蜡皮、塑料球壳;本品可嚼服,也可分份吞服。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

塑料球壳装,每丸重6克。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第六册)WS3-B-1121-92

【批准文号】

国药准字Z11020216

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码:102600
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市崇文区西打磨厂46号
邮政编码:100051

【其它内容】

OTC  甲类
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 其它内容

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043988
西黄清醒丸
每100粒重10g
丸剂(水蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-12-28
国药准字Z11020306
西黄清醒丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁国药医药有限公司
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z20026048
西黄清醒丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
中药
国产
2022-02-11
国药准字Z11020216
西黄清醒丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-05-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
西黄清醒丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z20043988
100mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-12-28
西黄清醒丸
北京同仁国药医药有限公司
国药准字Z11020306
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2002-07-10
西黄清醒丸
牡丹江灵泰药业股份有限公司
国药准字Z20026048
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2022-02-11
西黄清醒丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020216
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403414
西黄清醒丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
补充申请
2004-05-24
2004-12-03
已发件 北京市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品