解毒烧伤软膏

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月15日
修改日期：2014年06月16日

【药品名称】

通用名称： 解毒烧伤软膏
汉语拼音：Jiedu Shaoshang Ruangao

【注册商标】

铍宝
people

【成份】

地黄、大黄、黄柏、紫草、牡丹皮、南寒水石、地榆、当归、乳香、没药、白芷、冰片。

【性状】

本品为棕黄色的软膏，具麻油香气。

【功能主治】

凉血解毒，活血止痛，祛腐生肌。用于面积小于10%的浅Ⅱ°、深Ⅱ°烧烫伤。

【规格】

每支装20g

【用法用量】

外用。对创面进行清创处理后，将本品均匀涂布于创面上，涂布厚度约2mm；或将本品预先做成药物纱布，覆盖在创面上，再用双层纱布包扎，每日或隔日换药一次。

【不良反应】

临床试验未见不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)创面大于5%时，需在医生指导下使用。
(2)必要时可适当使用抗生素治疗。

【临床试验】

本品临床试验自身对照145例，单独治疗试验182例，另单独对照试验26例。

【药理毒理】

动物试验结果表明：本品具有抗炎、镇痛和促进水、火烫伤创面愈合的作用。创面皮肤给药，本品对蒸汽致家兔皮肤烫伤、火焰致大鼠皮肤烧伤有一定的促进创面愈合的作用；可抑制蛋清致大鼠足跖肿胀和巴豆油致小鼠耳廓肿的炎症反应；对小鼠热板及醋酸法致痛有一定的镇痛作用。体外试验结果显示，本品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等有一定的抑菌作用。
小鼠口服急性毒性试验结果为LD₅₀大于375g/kg。大鼠长期(100天)皮肤给药试验结果表明：最大给药剂量达临床拟用药物浓度的10倍时，未见明显的毒性作用。

【特殊标记】

外

【贮藏】

遮光，密闭，置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑复合管，每支装20g。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS₃-727(Z-153)-2007Z

【批准文号】

国药准字Z20060334

【生产企业】

企业名称：上海金皮宝制药有限公司
生产地址：上海奉贤区庄行欧洲工业园区钜庭路8号
邮政编码：201415
电话号码：021-57461661
传真号码：021-57461660
注册地址：上海奉贤区庄行欧洲工业园区钜庭路8号
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