迈之灵片
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 血管保护剂/ 治疗痔疮和肛裂的药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 迈之灵片
汉语拼音：Maizhiling Pian
【成份】
-
马栗提取物150毫克，按无水七叶树皂苷素计算，相当于30毫克三萜糖苷。
【性状】
-
本品为浅棕红色圆形糖衣片。
【功能主治】
【规格】
-
每片相当于30毫克三萜糖苷。
【用法用量】
-
饭后口服。成人每日二次，早、晚各一次，每次一至二片。病情较重或治疗初期，每日二次，每次二片，或遵医嘱服用。二十天为一疗程。可长期服用。
【不良反应】
-
可有轻微胃肠道不适。
【注意事项】
-
药片应完整服下；有效日期后不应服用；药品勿置于儿童可及之处。胃溃疡患者慎用。
【贮藏】
-
密封，置避光阴凉处。
【包装】
-
铝塑包装。
【有效期】
-
三年
【批准文号】
-
国药准字ZJ20140002
【注册证号】
-
Z20050017
【生产企业】
-
德国礼达大药厂
企业名称：德国礼达大药厂
地址：德国巴登-巴登贝文大街20号，76532
电话：(07221)95400
传真：(07221)54026
总经销：深圳市星银医药有限公司
地址：深圳市国际贸易中心大厦34楼3420—26室
邮编：518014
电话：(0755)82211950 82211025
传真：(0755)82211689
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
注意事项
贮藏
包装
有效期
批准文号
注册证号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Z20090001
|
迈之灵片
|
每片含马栗提取物150mg
|
化学药品 外科用药及消毒防腐收敛药
|
德国礼达大药厂
|
—
|
中药
|
进口
|
2009-03-02
|
|
Z20140002
|
迈之灵片
|
片芯重260mg（每片含马栗提取物150mg）
|
片剂
|
德国礼达大药厂
|
—
|
中药
|
进口
|
2014-09-16
|
|
国药准字ZJ20140002
|
迈之灵片
|
片芯重260mg（每片含马栗提取物150mg）
|
片剂
|
—
|
德国礼达大药厂
|
中药
|
进口
|
2021-05-17
|
|
Z20050017
|
迈之灵片
|
150mg
|
片剂
|
—
|
—
|
中药
|
进口
|
2005-06-21
|
|
Z20030017
|
迈之灵
|
150mg
|
片剂,Tablet
|
—
|
—
|
中药
|
进口
|
2003-08-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
德国礼达大药厂
|
Z20000003
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2000-08-04
|
|
迈之灵片
|
德国礼达大药厂
|
国药准字ZJ20140002
|
260mg:150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-17
|
|
迈之灵片
|
德国礼达大药厂
|
Z20090001
|
150mg
|
化学药品 外科用药及消毒防腐收敛药
|
中国
|
已过期
|
2009-03-02
|
|
迈之灵片
|
德国礼达大药厂
|
Z20140002
|
260mg:150mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2014-09-16
|
|
迈之灵片
|
德国礼达大药厂
|
Z20050017
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2005-06-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYZB1300006
|
迈之灵片
|
Cesra Arzneimittel GmbH ＆CO. KG
|
补充申请
|
—
|
2013-05-23
|
2014-10-08
|
制证完毕－已发批件 王俊卿 13602556029
|
查看 |
|
JYZZ1900007
|
迈之灵片
|
Cesra Arzneimittel GmbH ＆CO. KG
|
进口再注册
|
—
|
2019-09-16
|
2019-09-13
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYZZ0800015
|
迈之灵片
|
Cesra Arzneimittel GmbH ＆CO. KG
|
进口再注册
|
—
|
2008-04-11
|
2009-03-10
|
制证完毕－已发批件 王梓漪
|
查看 |
|
JTZ1900005
|
迈之灵片
|
德国礼达大药厂
|
—
|
—
|
2019-11-01
|
2019-11-22
|
已发件 1086643117533
|
— |
|
JTZ2000006
|
迈之灵片
|
德国礼达大药厂
|
—
|
—
|
2020-06-10
|
2020-07-03
|
已发件 1010598101632
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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