冠心静胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月28日
修改日期:2017年02月13日

【药品名称】

通用名称: 冠心静胶囊
汉语拼音:Guanxinjing Jiaonang

【注册商标】

古城

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味苦。

【功能主治】

活血化瘀,益气通脉。用于气虚血瘀引起的胸痹,胸痛,气短心悸及冠心病见上述症状者。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

偶见胸闷、呼吸困难、烧心、返酸、胃酸过多、恶心、腹痛、腹泻便秘失眠头痛

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

出血性疾病患者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,每板12粒,每盒3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10594(ZD-0594)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025812

【生产企业】

企业名称:保定中药制药股份有限公司
生产地址:河北省安国市中药产业园区木大街8号
邮政编码:071200
电话号码:0312-6772266
传真号码:0312-6772267
注册地址:河北省安国市中药产业园区木大街8号
网址:www.bdzyzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025812
冠心静胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
保定中药制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冠心静胶囊
保定中药制药股份有限公司
国药准字Z20025812
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1308795
冠心静胶囊
保定中药制药有限公司
补充申请
2013-10-29
2014-01-14
在审评
CYZB1007317
冠心静胶囊
保定中药制药有限公司
补充申请
2010-10-12
2012-01-16
制证完毕-已发批件河北省 ER884612942CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品