通脉降脂丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月16日

【药品名称】

通用名称: 通脉降脂丸
汉语拼音:Tongmai Jiangzhi Wan

【注册商标】

日清

【成份】

【性状】

本品为棕褐色或黑褐色水丸;气香,味苦、微咸。

【功能主治】

降脂化浊,活血通脉。用于治疗高脂血症,防治动脉粥样硬化。

【规格】

每10丸重1g(每袋装2g)

【用法用量】

口服,一次1袋(2g),一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装,每盒装15袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ04952009

【批准文号】

国药准字Z20090287

【生产企业】

企业名称:广东国医堂制药股份有限公司GUANGDONG GUOYITANG PHARMACEUTICAL STOCK CO.LTD
生产地址:广东省龙川县梅村工业区
邮政编码:517300
电话号码:(0762)6762222
传真号码:(0762)6762188
公司总部:广东国医堂制药股份有限公司北京管理中心
地    址:北京市朝阳区亚运村汇欣大厦A座16层
邮政编码:100101
电话号码:(010)88818888
传真号码:(010)88811818
注册地址:广东省龙川县梅村工业区
网    址:http://www.ok588.com
E—mail:gytzhaopin@vip.sina.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080479
通脉降脂丸
每5丸重1.0g
丸剂
兰州佛慈制药股份有限公司
兰州佛慈制药股份有限公司
中药
国产
2023-04-13
国药准字Z20090287
通脉降脂丸
每10丸重1g(每袋装2g)
丸剂(浓缩丸)
特一药业集团股份有限公司
中药
国产
2019-10-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
通脉降脂丸
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字Z20080479
200mg
丸剂
中国
在使用
2023-04-13
通脉降脂丸
特一药业集团股份有限公司
国药准字Z20090287
100mg;2g
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2019-10-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0601163
通脉降脂丸
广东国医堂制药股份有限公司
新药
8
2006-05-16
2009-03-30
制证完毕-已发批件广东省 EX946481833CN
查看
CXZS0504108
通脉降脂丸
兰州佛光制药有限公司
新药
8
2005-11-15
2008-10-29
制证完毕-已发批件甘肃省 EX937198725CN
查看
CXZS0600209
通脉降脂丸
长春海外制药集团有限公司
新药
8
2006-04-30
2007-06-12
已发通知件吉林省 ET288336237CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.13通知中心终止审评)
CXZS0500455
通脉降脂丸
吉林吉春制药有限公司
新药
9
2005-03-10
2008-03-07
已发通知件吉林省 EW010243086CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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