遗尿停胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年07月14日

【警告】

警示语:药品性状发生变化时禁止服用

【药品名称】

通用名称: 遗尿停胶囊
汉语拼音:Yiniaoting Jiaonang

【注册商标】

美东

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色或棕黄色颗粒;味微苦、涩。

【功能主治】

益气健脾,补肾缩尿。用于肾气不足和肺脾气虚所致的儿童功能性遗尿。症见睡中遗尿,尿色清,面色无华,神疲乏力,舌淡,脉沉无力。

【规格】

每粒装0.2g

【用法用量】

口服,3~7岁,一次6粒,一日2次;8~14岁,一次8粒,一日2次。

【不良反应】

个别患儿服药后可能出现轻微恶心胃部不适,可继续服用。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1、服药期间忌饮凉水、凉食,避免着凉。
2、药品性状发生变化时禁止服用。
3、儿童必须在成人监护下服用。
4、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理毒理】

动物实验结果表明:本品可减少水负荷小鼠排尿次数;提高家兔膀胱外括约肌的兴奋性;可抑制离题大鼠膀胱平滑肌的兴奋性,降低其张力,拮抗乙酰胆碱所致膀胱平滑肌的收缩作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。每瓶100粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准WS3-096(Z-021)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20040007

【生产企业】

企业名称:哈尔滨三乐生物工程有限公司
生产地址:哈尔滨市南岗区学府路308号
邮政编码:150086
电话号码:0451-86685089  87508050
传真号码:0451-86685089
注册地址:哈尔滨市松北区世茂滨江新城三期一区D43栋1单元-110号
网    址:http://www.aoboslzy.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040007
遗尿停胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
黑龙江林海雪原药业有限公司
黑龙江林海雪原药业有限公司
中药
国产
2020-08-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
遗尿停胶囊
黑龙江林海雪原药业有限公司
国药准字Z20040007
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0500170
遗尿停胶囊
哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂
补充申请
2005-07-29
2006-04-04
已发批件黑龙江省
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CYZB0903695
遗尿停胶囊
哈尔滨三乐生物工程有限公司
补充申请
2009-06-10
2009-11-12
制证完毕-已发批件黑龙江省 ED138662956CS
CXZB0690002
遗尿停胶囊
哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂
补充申请
2006-09-20
2005-07-26
在审评审批中
X0302687
遗尿停胶囊
哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂
补充申请
2003-05-28
2004-01-19
已发批件黑龙江省
查看
CYZB2401200
遗尿停胶囊
黑龙江林海雪原药业有限公司
补充申请
2024-07-09
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品