金天格胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月12日
修改日期:2019年07年17日

【药品名称】

通用名称: 金天格胶囊
汉语拼音:Jintiange Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为类白色或淡黄色粉末;气微,无味。

【功能主治】

具有健骨作用。用于腰背疼痛,腰膝酸软,下肢痿弱,步履艰难等症状的改善。

【规格】

每粒装0.4g(含氨基酸65mg,55mg,磷35mg)

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。一个疗程为3个月。

【不良反应】

未发现明显不良反应。偶见个别患者服药后出现口干。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服药期间多饮水。

【临床试验】

本品于1997年经中华人民共和国卫生部药政管理局批准进行过660例临床试验。

【药理毒理】

临床前药效学试验表明,本品可使卡拉胶致大鼠足趾肿胀及巴豆油致小鼠耳肿胀的肿胀度减轻,使大鼠肉芽肿抑制;在物理法及化学法致痛试验中,本品可使小鼠痛阈值提高,使腹腔注射醋酸和酒石酸所致的小鼠扭体次数减少;在小鼠自主活动试验及与戊巴比妥的协同作用试验中,本品可使小鼠的自发活动减少,与戊巴比妥具有协同作用;在维甲酸和糖皮质激素致大鼠骨质疏松模型上,本品具有一定促进骨生长的作用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑板。2×12粒/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准YBZ01592003-2009Z-2019

【批准文号】

国药准字Z20030080

【生产企业】

企业名称:花企业(集团)股份有限公司西安花制药厂
生产地址:西安市高新技术开发区科技四路202号
邮政编码:710065
电话号码:029-82200221
传真号码:029-81778690
网址:www.ginwa.com.cn
客户服务热线:4008870015
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030080
金天格胶囊
每粒装0.4g(含氨基酸65mg,钙55mg,磷35mg)
胶囊剂
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
中药
国产
2020-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金天格胶囊
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
国药准字Z20030080
400mg:65mg/55mg/35mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101022
金天格胶囊
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
补充申请
2021-04-07
2021-07-16
已发件 1014167794735
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品