十味豆蔻丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年06月04日
修改日期:2013年12月27日

【药品名称】

通用名称: 十味豆蔻丸
汉语拼音:Shiwei Doukou Wan

【注册商标】

藏王天宝

【成份】

【性状】

本品为褐黄色水丸;气微,味甜、辣。

【功能主治】

补肾,排石。用于肾寒症,膀胱结石,腰部疼痛,尿频、尿闭。

【规格】

每丸重0.25g。

【用法用量】

口服。一次4~5丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

运动员慎用。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

本品包装药用铝箔,聚氯乙烯药用(PVC)硬片。0.25g×15丸/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

YBZ00592010

【批准文号】

国药准字Z20103035

【生产企业】

企业名称:青海帝玛尔藏药药业有限公司
生产地址:青海生物科技产业园经三路25号
邮政编码:810003
电话号码:0971-5318588 8008941516 4006641588
传真号码:0971-5318688
注册地址:青海生物科技产业园经三路25号
网址:www.dmezy.com
中文网名:青海藏药
E-mail:qhdmezy@dmezy.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z62020659
十味豆蔻丸
每丸重0.25g
丸剂
甘肃佛阁藏药有限公司
中药
国产
2020-02-14
国药准字Z54020072
十味豆蔻丸
每丸重0.25克
丸剂
西藏甘露藏药股份有限公司
中药
国产
2020-10-23
国药准字Z20103035
十味豆蔻丸
每丸重0.25g
丸剂(水丸)
青海帝玛尔藏药药业有限公司
中药
国产
2020-03-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十味豆蔻丸
甘肃佛阁藏药有限公司
国药准字Z62020659
250mg
丸剂
中国
在使用
2020-02-14
十味豆蔻丸
西藏甘露藏药股份有限公司
国药准字Z54020072
250mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-23
十味豆蔻丸
青海帝玛尔藏药药业有限公司
国药准字Z20103035
250mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-03-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600043
十味豆蔻丸
青海帝玛尔藏药药业有限公司
仿制
9
2006-03-06
2010-06-18
制证完毕-已发批件青海省 EF798412435CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品