银耳孢糖胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年04月28日
修改日期:2018年08月13日

【药品名称】

通用名称: 银耳孢糖胶囊
汉语拼音:Yin'er Baotang Jiaonang

【注册商标】

利尔健

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为灰白色至黄褐色粉末;无味,有微臭。

【功能主治】

益气和血,滋阴生津,扶正固本。具有升高白细胞,抗放射损伤和改善机体免疫功能的作用。用于放疗、化疗或其它原因引起的白细胞减少症,亦可作为放射损伤的辅助治疗。

【规格】

每粒装0.25g

【用法用量】

口服,一次1g(4粒),一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药用铝箔、药用PVC硬片,12粒/板×4板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3333-98

【批准文号】

国药准字Z22025765

【生产企业】

企业名称:吉林双药药业集团有限公司
生产地址:吉林省双辽市辽东经济园区
邮政编码:136400
电话号码:0434-7295019
传真号码:0434-7295017
注册地址:吉林省双辽市辽东经济园区
网址:www.shuangyaogroup.com
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053208
银耳孢糖胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
源合盛(吉林)药业有限公司
源合盛(吉林)药业有限公司
中药
国产
2021-03-05
国药准字Z22022048
银耳孢糖胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
通化华夏药业有限责任公司
中药
国产
2020-02-19
国药准字Z33020829
银耳孢糖胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
杭州中美华东制药有限公司
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z22025765
银耳孢糖胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
辰欣药业吉林有限公司
辰欣药业吉林有限公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z20053003
银耳孢糖胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林省华威药业有限公司
中药
国产
2020-03-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银耳孢糖胶囊
源合盛(吉林)药业有限公司
国药准字Z20053208
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-03-05
银耳孢糖胶囊
通化华夏药业有限责任公司
国药准字Z22022048
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-19
银耳孢糖胶囊
杭州中美华东制药有限公司
国药准字Z33020829
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-09-13
银耳孢糖胶囊
辰欣药业吉林有限公司
国药准字Z22025765
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-15
银耳孢糖胶囊
吉林省华威药业有限公司
国药准字Z20053003
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-19

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药品中标情况

药品规格:235
中标企业:5
中标省份:27
最低中标价0.93
规格:250mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:北京远大九和药业有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:吉林省华威药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
银耳孢糖肠溶胶囊
胶囊剂
250mg
60
1.33
80
北京远大九和药业有限公司
北京远大九和药业有限公司
广西
2016-09-05
银耳孢糖胶囊
胶囊剂
250mg
24
2.08
49.9
辰欣药业吉林有限公司
辰欣药业吉林有限公司
江苏
2018-03-02
银耳孢糖胶囊
胶囊剂
250mg
48
1.68
80.86
辰欣药业吉林有限公司
辰欣药业吉林有限公司
贵州
2018-04-10
银耳孢糖肠溶胶囊
胶囊剂
250mg
60
1.37
82.05
北京远大九和药业有限公司
北京远大九和药业有限公司
黑龙江
2017-11-08
银耳孢糖胶囊
胶囊剂
250mg
48
1.68
80.86
辰欣药业吉林有限公司
辰欣药业吉林有限公司
贵州
2018-07-05

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0304906
银耳孢糖胶囊
长春英联生物技术有限公司
仿制
11
2004-07-28
2005-02-08
已发件 吉林省
查看
CYZS0500528
银耳孢糖胶囊
长春市新安药业有限公司
仿制
11
2005-03-22
2009-08-31
制证完毕-已发批件吉林省 EA201022507CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品