镇痫片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年09月05日
修改日期:2015年03月24日

【警告】

本品含胆南星

【药品名称】

通用名称: 镇痫片
汉语拼音:Zhenxian Pian

【注册商标】

花朵

【成份】

【性状】

本品为赭红色的片;味苦。

【功能主治】

镇心安神,豁痰通窍。用于癫狂心乱,痰迷心窍,神志昏迷,四肢抽搐,口角流涎。

【规格】

每片重0.4g。

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次,饭前服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑,15片×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准,药品标准编号WS3-B-0862-91-2

【批准文号】

国药准字Z20063511

【生产企业】

企业名称:长春诺克药业有限公司
生产地址:长春市九台经济开发区群英大路888号
邮政编码:130507
电话号码:0431-82565606  400-656-8868
传真号码:0431-82565611
注册地址:长春市九台经济开发区群英大路888号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063511
镇痫片
每片重0.4g
片剂
吉林省银诺克药业有限公司
吉林省银诺克药业有限公司
中药
国产
2020-09-05
国药准字Z20053621
镇痫片
每片重0.4g
片剂
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-02-18
国药准字Z31020144
镇痫片
片剂
上海和黄药业有限公司
中药
国产
2020-03-23
国药准字Z20053738
镇痫片
每片重0.4g
片剂
吉林高邈药业股份有限公司
吉林高邈药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
镇痫片
吉林省银诺克药业有限公司
国药准字Z20063511
400mg
片剂
中国
在使用
2020-09-05
镇痫片
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20053621
400mg
片剂
中国
在使用
2020-02-18
镇痫片
上海和黄药业有限公司
国药准字Z31020144
co
片剂
中国
在使用
2020-03-23
镇痫片
吉林高邈药业股份有限公司
国药准字Z20053738
400mg
片剂
中国
在使用
2020-06-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0402435
镇痫片
长春今来药业(集团)有限公司
仿制
11
2004-11-12
2005-04-07
已发批件吉林省
查看
FZ20020159
镇痫片
河南省奥林特制药厂
仿制
2002-09-10
2004-10-20
审批完毕
Y0403117
镇痫片
吉林省大峻药业股份有限公司
仿制
11
2004-11-23
2005-04-22
已发批件吉林省
查看
CYZS0504398
镇痫片
河北华仁堂药业有限公司
仿制
9
2006-10-11
2009-09-03
制证完毕-已发批件河北省 EG706941261CN
查看
CYZS0500508
镇痫片
吉林省通化天立药业有限公司
仿制
11
2005-03-17
2012-03-01
在审批

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品