阿胶牡蛎口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2002年09月30日
修订日期:2017年06月20日

【药品名称】

通用名称: 阿胶牡蛎口服液
汉语拼音:Ejiao Muli Koufuye

【成份】

阿胶牡蛎。辅料为乳液、蔗糖、尼泊乙酯。

【性状】

本品为棕红色的粘稠液体;味甜。

【功能主治】

补益肝肾。用于小儿佝偻病,症见毛发欠泽,枕秃,多汗,方颅鸡胸,夜惊或夜啼,烦躁不安。

【规格】

每瓶装10ml。

【用法用量】

口服,每次1支,每日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.应多晒太阳,多食含及易消化的食品。
2.在服用本品时,避免和枸橼酸及草酸盐类药物同时服用。
3.感冒时不宜服用。婴幼儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
4.若有少量沉淀,请摇匀或于80度水浴加热溶解后服用,不影响疗效。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

低硼硅玻璃管制口服液体瓶,口服液瓶用铝塑组合盖。
10ml×6支/盒、10ml×8支/盒、10ml×9支/盒、10ml×10支/盒、10ml×12支/盒、10ml×18支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-S477(B-0477)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20020497

【生产企业】

企业名称:新疆华世丹药业股份有限公司XINJIANG HUASHIDAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)河南东路169号
注册地址:新疆乌鲁木齐市新市氏河南东路45号
邮政编码:830011
电话号码:(0991)6622699
传真号码:(0991)6640871
网    址:www.xjbuashidan.com
如有问题可与生产企业联系

【附件】

  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020497
阿胶牡蛎口服液
每瓶装10ml
合剂
新疆华世丹药业有限公司
新疆华世丹药业有限公司
中药
国产
2020-08-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿胶牡蛎口服液
新疆华世丹药业有限公司
国药准字B20020497
10ml
合剂
中国
在使用
2020-08-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401859
阿胶牡蛎口服液
新疆华世丹药业有限公司
补充申请
原9
2024-09-26

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品