骨疏康胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2020年04月27日

【药品名称】

通用名称: 骨疏康胶囊
汉语拼音:Gushukang Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色或棕褐色的颗粒及粉末;味苦。

【功能主治】

补肾益气,活血壮骨。主治肾虚兼气血不足所致的原发性骨质疏松症,症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、神疲、目眩、舌质偏红或淡,脉平或濡细。

【规格】

每粒装0.32克

【用法用量】

口服,一次4粒,一日2次。疗程6个月。

【不良反应】

个别病人出现上腹部不适。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.按照用法用量服用,年老体虚者、高血压患者应在医师指导下服用。
3.发热病人暂停使用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC、铝箔;每板12粒,每盒2板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20060270

【生产企业】

[上市许可持有人]辽宁康辰药业有限公司
[上市许可持有人地址]东港市前阳镇振阳大街177号
[生产企业]
企业名称:辽宁康辰药业有限公司
生产地址:东港市前阳镇振阳大街177号
邮政编码:118301
电话号码:400-688-2030  0415-7818799
传真号码:0415-7818718
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060270
骨疏康胶囊
每粒装0.32克(相当于饮片7.14g)
胶囊剂
辽宁沃华康辰医药有限公司
辽宁沃华康辰医药有限公司
中药
国产
2020-09-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
骨疏康胶囊
辽宁沃华康辰医药有限公司
国药准字Z20060270
320mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1004073
骨疏康胶囊
辽宁康辰药业有限公司
2014-02-13
已发件 辽宁省 1036964583407
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CXZS0500076
骨疏康胶囊
辽宁康辰药业有限公司
新药
9
2005-02-21
2006-05-18
已发批件辽宁省
查看
CYZB2300347
骨疏康胶囊
辽宁沃华康辰医药有限公司
补充申请
2023-02-22
查看
CZL20020076
骨疏康胶囊
东港市康辰制药有限公司
新药
4
2002-03-12
2003-03-25
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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