上海三维生物技术有限公司

  • 别名: 上海三维生物技术有限公司
  • 英文名: Shanghai Sunway Bio Co.,Ltd.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网: http://www.sunwaybio.com.cn/PC

工商信息

  • 法定代表人: 琚姝
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1995-12-29
  • 统一社会信用代码: 913101156306061620
  • 组织机构代码: 630606162
  • 工商注册号: 310115400034757
  • 纳税人识别号: 913101156306061620
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1995-12-29至2036-01-28
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产生物工程产品、药物、保健品、诊断试剂、生化试剂、生物科技专业领域内的技术服务、技术咨询(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外),销售自产的产品。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160040
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2021-05-31
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号:治疗用生物制品;
  • 生产范围: 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号:治疗用生物制品(重组人5型腺病毒注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2300273
重组人5型腺病毒注射液
上海三维生物技术有限公司
新药
2.2
2023-04-19
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X0400687
基因工程腺病毒注射液
上海三维生物技术有限公司、杭州赛狮生物技术开发有限公司
新药
1
2004-08-09
2005-11-17
已发批件上海市
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CSL20020073
溶瘤性重组腺病毒注射液
上海三维生物技术有限公司
新药
1
2002-10-29
2003-06-20
已发批件 上海市
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S19980037
重组人粒细胞刺激因子注射液
300ug
注射剂
上海三维生物技术有限公司
生物制品
国产
2020-11-25
国药准字S19980036
重组人粒细胞刺激因子注射液
150ug
注射剂
上海三维生物技术有限公司
生物制品
国产
2020-11-25
国药准字S19980035
重组人粒细胞刺激因子注射液
75ug
注射剂
上海三维生物技术有限公司
生物制品
国产
2020-11-25
国药准字S20060027
重组人5型腺病毒注射液
5.0×10(11次方)vp/0.5ml/支
注射剂
上海三维生物技术有限公司
生物制品
国产
2020-11-11

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
重组人5型腺病毒注射液
注射剂
0.5ml
1
2917.79
2917.79
上海三维生物技术有限公司
上海三维生物技术有限公司
贵州
2024-09-20
查看
重组人5型腺病毒注射液
注射剂
0.5ml
1
2917.79
2917.79
上海三维生物技术有限公司
上海三维生物技术有限公司
贵州
2024-09-13
查看
重组人5型腺病毒注射液
注射剂
0.5ml
1
2580
2580
上海三维生物技术有限公司
上海三维生物技术有限公司
广东
2024-08-30
查看
重组人5型腺病毒注射液
注射剂
0.5ml
1
2917.79
2917.79
上海三维生物技术有限公司
上海三维生物技术有限公司
宁夏
2024-08-30
查看
重组人5型腺病毒注射液
注射剂
0.5ml
1
2917.79
2917.79
上海三维生物技术有限公司
上海三维生物技术有限公司
云南
2024-08-26
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备201000038
变更国内生产药品的包装规格即增加本品每盒1支装包装规格的备案无异议。
2010-02-23
重组人粒细胞刺激因子注射液
150ug
注射剂
国药准字S19980036
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海三维生物技术有限公司
沪备201000037
变更国内生产药品的包装规格即增加本品每盒1支装包装规格的备案无异议。
2010-02-23
重组人粒细胞刺激因子注射液
75ug
注射剂
国药准字S19980035
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海三维生物技术有限公司
沪备201000039
变更国内生产药品的包装规格即增加本品每盒1支装包装规格的备案无异议。
2010-02-23
重组人粒细胞刺激因子注射液
300ug
注射剂
国药准字S19980037
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海三维生物技术有限公司
沪备201700214
本品的生产地址名称由“上海市浦东新区桂桥路1150号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号”。说明书、标签做相应修改。备案无异议
2017-09-18
重组人粒细胞刺激因子注射液
150ug
注射剂
国药准字S19980036
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海三维生物技术有限公司
沪备201700215
本品的生产地址名称由“上海市浦东新区桂桥路1150号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号”。说明书、标签做相应修改。备案无异议
2017-09-18
重组人粒细胞刺激因子注射液
300ug
注射剂
国药准字S19980037
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海三维生物技术有限公司

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