上海上药中西制药有限公司

  • 别名: 上海上药中西制药有限公司
  • 英文名: SPH Zhongxi Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 颜国明
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1989-10-18
  • 统一社会信用代码: 9131011413362209XY
  • 组织机构代码: 13362209X
  • 工商注册号: 310114000012923
  • 纳税人识别号: 9131011413362209XY
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1989-10-18至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 嘉定区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事药品科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,专用化学产品销售(不含危险化学品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 上海市嘉定区外青松公路446号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160024
  • 分类码: AhztBhChDht
  • 发证日期: 2023-03-14
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市嘉定区市场监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;干混悬剂
  • 生产地址: 上海市嘉定区外青松公路446号:原料药、精神药品、片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、干混悬剂。(其余内容详见副本)
  • 生产范围: 上海市嘉定区外青松公路446号:原料药(右佐匹克隆)、精神药品(右佐匹克隆、右佐匹克隆片)、片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂,干混悬剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400639
非洛地平缓释片
上海惠永制药有限公司、上海上药中西制药有限公司
补充申请
4
2024-05-12
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CYHS2401164
溴吡斯的明口服溶液
上海上药中西制药有限公司、上海中华药业有限公司
仿制
3
2024-04-18
查看
CYHS2400832
溴吡斯的明缓释片
上海上药中西制药有限公司
仿制
3
2024-03-14
查看
CYHS2400265
枸橼酸托法替布缓释片
上海上药中西制药有限公司
仿制
4
2024-01-19
查看
CXHL2300896
SPH(ZX)003
上海上药中西制药有限公司
新药
2.2
2023-08-19
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31020867
溴吡斯的明片
60mg
片剂
上海上药中西制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-21
国药准字H31020450
柳氮磺吡啶肠溶片
0.25g
片剂(肠溶)
上海上药中西制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-13
国药准字H31020404
阿替洛尔片
25mg
片剂
上海上药中西制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-13
国药准字H20244281
盐酸缬更昔洛韦片
450mg(按C₁₄H₂₂N₆O₅计)
片剂
上海上药中西制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20090315
阿立哌唑胶囊
5mg
胶囊剂
上海上药中西制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-05

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿立哌唑片
片剂
5mg
14
2.0186
28.26
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
河北
2024-11-05
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阿立哌唑胶囊
胶囊剂
5mg
28
2.0686
57.92
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
河北
2024-11-05
查看
盐酸度洛西汀肠溶片
片剂
20mg
20
3.447
68.94
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
河北
2024-11-05
查看
盐酸氟西汀胶囊
胶囊剂
20mg
14
2.3121
32.37
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
内蒙古
2024-10-30
查看
右佐匹克隆片
片剂
3mg
14
0.8079
11.31
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
内蒙古
2024-10-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
上海上药中西制药有限公司
盐酸缬更昔洛韦片
450mg
片剂
视同通过
2024-07-05
4类
国药准字H20244281(2024-06-28)
上海上药中西制药有限公司
盐酸美金刚片
10mg
片剂
视同通过
2023-08-03
4类
国药准字H20234003(2023-08-01)
上海上药中西制药有限公司
盐酸美金刚片
20mg
片剂
视同通过
2023-08-03
4类
国药准字H20234004(2023-08-01)
上海上药中西制药有限公司
枸橼酸托法替布片
5mg
片剂
视同通过
2022-12-08
4类
国药准字H20223896(2022-11-30)
上海上药中西制药有限公司
阿立哌唑口服溶液
150ml:150mg
口服液体剂
视同通过
2022-07-29
3类
国药准字H20223532(2022-07-26)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
右佐匹克隆片
右佐匹克隆
片剂
3mg
国药准字H20120001
上海上药中西制药有限公司
2020-02-21
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸氟西汀胶囊
盐酸氟西汀
胶囊剂
20mg
奥麦伦
国药准字H19980114
上海上药中西制药有限公司
2018-07-27
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
盐酸度洛西汀
胶囊剂
以度洛西汀计20mg
奥思平
国药准字H20061263
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
2020-11-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
阿立哌唑片
阿立哌唑
片剂
10mg
奥派
国药准字H20041507
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
2022-03-10
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
硫酸羟氯喹片
硫酸羟氯喹
片剂
0.1g
纷乐
国药准字H19990263
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
2022-01-06
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备2022042562
将本品有效期从18个月变更至24个月,说明书和标签作相应修订;根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
2023-01-09
枸橼酸托法替布片
CYHS2100064
5mg(按C₁₆H₂₀N₆O计)
片剂
国药准字H20223896
上海市药品监督管理局
已备案
上海上药中西制药有限公司
上海市嘉定区外青松公路446号
上海上药中西制药有限公司
上海市嘉定区外青松公路446号
沪备2022036027
新增“双铝泡罩板装”为本品包装,包装规格为“15片/板,1板/盒”和“15片/板,2板/盒”,说明书和标签作相应修订。
2022-11-18
溴吡斯的明片
60mg
片剂(糖衣)
国药准字H31020867
上海市药品监督管理局
已备案
上海上药中西制药有限公司
上海市嘉定区外青松公路446号
上海上药睿尔药品有限公司
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区伟展路175 号5层501室
沪备2022030569
将本品有效期从24个月变更至36个月,说明书和标签作相应修订。
2022-09-28
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
CXHS0601243
20mg(按C18H19NOS计)
胶囊剂
国药准字H20061263
上海市药品监督管理局
已备案
上海上药中西制药有限公司
上海市嘉定区外青松公路446号
上海上药中西制药有限公司
上海市嘉定区外青松公路446号
沪备2022030571
将本品有效期从24个月变更至36个月,说明书和标签作相应修订。
2022-09-28
阿立哌唑片
X0404792
5mg
片剂
国药准字H20041506
上海市药品监督管理局
已备案
上海上药中西制药有限公司
上海市嘉定区外青松公路446号
上海上药中西制药有限公司
上海市嘉定区外青松公路446号
沪备2022021030
将本品有效期从18个月变更至24个月,说明书和标签作相应修订。
2022-07-14
阿立哌唑片
X0404793
10mg
片剂
国药准字H20041507
上海市药品监督管理局
已备案
上海上药中西制药有限公司
上海市嘉定区外青松公路446号
上海上药中西制药有限公司
上海市嘉定区外青松公路446号

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