上海上药中西制药有限公司
- 别名: 上海上药中西制药有限公司
- 英文名: SPH Zhongxi Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 颜国明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-10-18
- 统一社会信用代码: 9131011413362209XY
- 组织机构代码: 13362209X
- 工商注册号: 310114000012923
- 纳税人识别号: 9131011413362209XY
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-10-18至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 嘉定区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事药品科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，专用化学产品销售（不含危险化学品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市嘉定区外青松公路446号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160024
- 分类码: AhztBhChDht
- 发证日期: 2023-03-14
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市嘉定区市场监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;干混悬剂
- 生产地址: 上海市嘉定区外青松公路446号：原料药、精神药品、片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、干混悬剂。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市嘉定区外青松公路446号：原料药(右佐匹克隆)、精神药品(右佐匹克隆、右佐匹克隆片)、片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂，干混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400639
|
非洛地平缓释片
|
上海惠永制药有限公司、上海上药中西制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-05-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401164
|
溴吡斯的明口服溶液
|
上海上药中西制药有限公司、上海中华药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400832
|
溴吡斯的明缓释片
|
上海上药中西制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-03-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400265
|
枸橼酸托法替布缓释片
|
上海上药中西制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2300896
|
SPH(ZX)003
|
上海上药中西制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2023-08-19
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31020867
|
溴吡斯的明片
|
60mg
|
片剂
|
—
|
上海上药中西制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-21
|
|
国药准字H31020450
|
柳氮磺吡啶肠溶片
|
0.25g
|
片剂（肠溶）
|
—
|
上海上药中西制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-13
|
|
国药准字H31020404
|
阿替洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
上海上药中西制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-13
|
|
国药准字H20244281
|
盐酸缬更昔洛韦片
|
450mg（按C₁₄H₂₂N₆O₅计）
|
片剂
|
—
|
上海上药中西制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20090315
|
阿立哌唑胶囊
|
5mg
|
胶囊剂
|
—
|
上海上药中西制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-05
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸托法替布片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
1.6
|
44.8
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
枸橼酸托法替布片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
1.6
|
44.8
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
|
盐酸氟西汀胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
14
|
2.3121
|
32.37
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
阿立哌唑口服溶液
|
口服液体剂
|
150ml:150mg
|
1
|
37.08
|
37.08
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
右佐匹克隆片
|
片剂
|
3mg
|
14
|
0.8079
|
11.31
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海上药中西制药有限公司
|
盐酸缬更昔洛韦片
|
450mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244281(2024-06-28)
|
|
上海上药中西制药有限公司
|
盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
4类
|
国药准字H20234003(2023-08-01)
|
|
上海上药中西制药有限公司
|
盐酸美金刚片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
4类
|
国药准字H20234004(2023-08-01)
|
|
上海上药中西制药有限公司
|
枸橼酸托法替布片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-12-08
|
4类
|
国药准字H20223896(2022-11-30)
|
|
上海上药中西制药有限公司
|
阿立哌唑口服溶液
|
150ml:150mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-07-29
|
3类
|
国药准字H20223532(2022-07-26)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
右佐匹克隆片
|
右佐匹克隆
|
片剂
|
3mg
|
—
|
国药准字H20120001
|
—
|
上海上药中西制药有限公司
|
2020-02-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸氟西汀胶囊
|
盐酸氟西汀
|
胶囊剂
|
20mg
|
奥麦伦
|
国药准字H19980114
|
—
|
上海上药中西制药有限公司
|
2018-07-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
盐酸度洛西汀
|
胶囊剂
|
以度洛西汀计20mg
|
奥思平
|
国药准字H20061263
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
2020-11-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿立哌唑片
|
阿立哌唑
|
片剂
|
10mg
|
奥派
|
国药准字H20041507
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
2022-03-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
硫酸羟氯喹片
|
硫酸羟氯喹
|
片剂
|
0.1g
|
纷乐
|
国药准字H19990263
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
2022-01-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022042562
|
将本品有效期从18个月变更至24个月，说明书和标签作相应修订；根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
|
2023-01-09
|
枸橼酸托法替布片
|
CYHS2100064
|
5mg（按C₁₆H₂₀N₆O计）
|
片剂
|
国药准字H20223896
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海市嘉定区外青松公路446号
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海市嘉定区外青松公路446号
|
—
|
—
|
|
沪备2022036027
|
新增“双铝泡罩板装”为本品包装，包装规格为“15片/板，1板/盒”和“15片/板，2板/盒”，说明书和标签作相应修订。
|
2022-11-18
|
溴吡斯的明片
|
—
|
60mg
|
片剂（糖衣）
|
国药准字H31020867
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海市嘉定区外青松公路446号
|
上海上药睿尔药品有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区伟展路175 号5层501室
|
—
|
—
|
|
沪备2022030569
|
将本品有效期从24个月变更至36个月，说明书和标签作相应修订。
|
2022-09-28
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
CXHS0601243
|
20mg(按C18H19NOS计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20061263
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海市嘉定区外青松公路446号
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海市嘉定区外青松公路446号
|
—
|
—
|
|
沪备2022030571
|
将本品有效期从24个月变更至36个月，说明书和标签作相应修订。
|
2022-09-28
|
阿立哌唑片
|
X0404792
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20041506
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海市嘉定区外青松公路446号
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海市嘉定区外青松公路446号
|
—
|
—
|
|
沪备2022021030
|
将本品有效期从18个月变更至24个月，说明书和标签作相应修订。
|
2022-07-14
|
阿立哌唑片
|
X0404793
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20041507
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海市嘉定区外青松公路446号
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海市嘉定区外青松公路446号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
