上海上药新亚药业有限公司

  • 别名: 上海上药新亚药业有限公司
  • 英文名: SHANGHAI SPH NEW ASIA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网: https://www.xinyapharm.com/

工商信息

  • 法定代表人: 陈龙
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1996-03-27
  • 统一社会信用代码: 91210400603732518E
  • 组织机构代码: 603732518
  • 工商注册号: 210400400010823
  • 纳税人识别号: 91210400603732518E
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1996-03-27至2046-03-26
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 辽宁省沈抚改革创新示范区管理委员会市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产,药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:化工产品生产(不含许可类化工产品),化工产品销售(不含许可类化工产品),专用化学产品制造(不含危险化学品),专用化学产品销售(不含危险化学品),基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造),货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 辽宁省沈抚示范区创新四路3号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160011
  • 分类码: AhtBhChDht
  • 发证日期: 2023-11-30
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型: 粉针剂;冻干粉针剂;小容量注射剂
  • 生产地址: 1、上海市浦东新区川沙路978号:粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂、无菌原料药、精神药品。2、上海市浦东新区张江路92号:冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂、凝胶剂。(其余内容详见副本)
  • 生产范围: 上海市浦东新区川沙路978号:粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂、无菌原料药(果糖二磷酸钠、苯巴比妥钠、维生素C、异戊巴比妥钠、头孢拉定/L-精氨酸)、原料药(盐酸洛哌丁胺、盐酸吡硫醇、二巯丁二酸、盐酸苯海拉明)、精神药品(苯巴比妥钠、异戊巴比妥钠、注射用苯巴比妥钠、注射用异戊巴比妥钠)、小容量注射剂(抗肿瘤药)。上海市浦东新区张江路92号:冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂、凝胶剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS2400111
马来酸噻吗洛尔凝胶
上海奥全生物医药科技有限公司、上海新亚药业闵行有限公司
新药
2.4
2024-11-01
查看
CYHS2403520
氨氯地平阿托伐他汀钙片
翎耀生物科技(上海)有限公司、上海新亚药业闵行有限公司
仿制
4
2024-10-18
查看
CYHB2450374
注射用头孢唑林钠
上海上药新亚药业有限公司
补充申请
2024-07-13
查看
CYHB2450375
注射用头孢唑林钠
上海上药新亚药业有限公司
补充申请
2024-07-13
查看
CYHB2450331
注射用氨曲南
上海上药新亚药业有限公司
补充申请
2024-06-18
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940167
二巯丁二酸胶囊
0.25g
胶囊剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2024-08-19
国药准字H20051784
二巯丁二酸胶囊
50mg
胶囊剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2024-08-19
国药准字H20060016
注射用丙氨酰谷氨酰胺
10g
注射剂
上海上药新亚药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-15
国药准字H31022290
林可霉素维B6乳膏
0.34%(以林可霉素计)
乳膏剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H31020756
头孢氨苄胶囊
0.25g(按C₁₆H₁₇N₃O₄S计)
胶囊剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2024-07-22

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马来酸依那普利片
片剂
10mg
32
0.1494
4.78
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
内蒙古
2024-11-11
查看
马来酸依那普利片
片剂
5mg
32
0.0878
2.81
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
内蒙古
2024-11-11
查看
盐酸贝那普利片
片剂
10mg
28
0.2779
7.78
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
宁夏
2024-11-08
查看
西尼地平片
片剂
5mg
1.4095
上海新亚药业闵行有限公司
河南
2024-11-07
查看
注射用盐酸头孢替安
注射剂
500mg
1
25.65
25.65
上海上药新亚药业有限公司
上海上药新亚药业有限公司
河北
2024-11-05
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
上海上药新亚药业有限公司
注射用头孢他啶
1g
注射剂
通过
2024-10-25
国药准字H20033881(2020-07-30)
上海新亚药业闵行有限公司
甲钴胺片
500μg
片剂
通过
2024-07-17
国药准字H20052207(2020-04-28)
上海上药新亚药业有限公司
注射用美罗培南
注射剂
通过
2024-01-16
上海上药新亚药业有限公司
注射用美罗培南
注射剂
通过
2024-01-16
上海上药新亚药业有限公司
注射用阿奇霉素
500mg
注射剂
通过
2023-08-23
国药准字H20056283(2020-08-07)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用兰索拉唑
兰索拉唑
注射剂
30mg
国药准字H20130003
上海上药新亚药业有限公司
上海上药新亚药业有限公司
2021-06-09
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用头孢曲松钠
头孢曲松钠
注射剂
0.25g(按C18H18N8O7S3计)
国药准字H31020070
上海上药新亚药业有限公司
上海上药新亚药业有限公司
2021-06-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
暂停销售
注射用头孢曲松钠
头孢曲松钠
注射剂
0.5g(按C18H18N8O7S3计)
国药准字H31020071
上海上药新亚药业有限公司
上海上药新亚药业有限公司
2021-06-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
暂停销售
注射用头孢曲松钠
头孢曲松钠
注射剂
1.0g(按C18H18N8O7S3计)
国药准字H31020072
上海上药新亚药业有限公司
上海上药新亚药业有限公司
2021-06-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用头孢曲松钠
头孢曲松钠
注射剂
2.0g(按C18H18N8O7S3计)
国药准字H20023705
上海上药新亚药业有限公司
上海上药新亚药业有限公司
2021-06-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
川备2021098789
该品有效期、药品说明书和包装标签【有效期】项由24个月变更为36个月。
2021-11-15
卡波姆产道凝胶
CYHS1800509
0.5%(11ml:55mg)
凝胶剂
国药准字H20203283
四川省药品监督管理局
已备案
上海上药新亚药业有限公司
上海市浦东新区张江路92号
成都英诺新科技有限公司
成都市温江区永宁镇和居路560号三医创新中心(四期)4栋2层
沪备2022031460
新增“重庆正川永成医药材料有限公司”为本品“中硼硅玻璃管制镀聚二甲基硅氧烷膜注射剂瓶”供应商。
2022-10-25
注射用兰索拉唑
30mg
注射剂
国药准字H20130003
上海市药品监督管理局
已备案
上海上药新亚药业有限公司
上海市浦东新区川沙路978号
上海上药新亚药业有限公司
上海市浦东新区川沙路978号
沪备2022033459
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告》(2022年第82号)附件《头孢唑林注射剂说明书修订要求》,对本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项下内容作相应修订,并对标签作相应修订。
2022-10-24
注射用头孢唑林钠
按C14H14N8O4S3计 1.0g
注射剂
国药准字H31022712
上海市药品监督管理局
已备案
上海上药新亚药业有限公司
上海市浦东新区川沙路978号
上海上药新亚药业有限公司
上海市浦东新区川沙路978号
沪备2022033460
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告》(2022年第82号)附件《头孢唑林注射剂说明书修订要求》,对本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项下内容作相应修订,并对标签作相应修订。
2022-10-24
注射用头孢唑林钠
按C14H14N8O4S3计 0.5g
注射剂
国药准字H31021718
上海市药品监督管理局
已备案
上海上药新亚药业有限公司
上海市浦东新区川沙路978号
上海上药新亚药业有限公司
上海市浦东新区川沙路978号
沪备2022033444
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告》(2022年第82号)附件《头孢唑林注射剂说明书修订要求》,对本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项下内容作相应修订,并对标签作相应修订。
2022-10-24
注射用头孢唑林钠
按C14H14N8O4S3计 1.0g
注射剂
国药准字H31020932
上海市药品监督管理局
已备案
上海上药新亚药业有限公司
上海市浦东新区张江路92号
上海上药新亚药业有限公司
上海市浦东新区川沙路978号

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