上海上药睿尔药品有限公司
- 别名: 上海上药睿尔药品有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 文彬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-12-29
- 统一社会信用代码: 91310000MA1H3FBD89
- 组织机构代码: MA1H3FBD8
- 工商注册号: 310142000144883
- 纳税人识别号: 91310000MA1H3FBD89
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-12-29至2050-12-28
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 自由贸易试验区临港新片区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：第三类医疗器械经营；药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品研发；生物制品、食品、非临床诊断用生物试剂、医疗器械、化妆品、医药科技、新材料科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术交流、技术服务、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；医疗设备租赁；会议及展览服务；化妆品批发；货物进出口；技术进出口；进出口代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区伟展路175号5层501室
许可/备案信息
- 编号: 沪20210224
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-03-31
- 有效期至: 2026-04-22
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是上海中华药业有限公司，生产地址是上海市青浦区新技路685号，受托产品为维A酸片。受托方是上海上药中西制药有限公司，生产地址是上海市嘉定区外青松公路446号，受托产品为溴吡斯的明片。受托方是上海上药信谊药厂有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号，受托产品为青霉胺片。受托方是上海新亚药业闵行有限公司，生产地址是上海市闵行区昆阳路1500号，受托产品为二巯丁二酸胶囊。受托方是上海医药集团（本溪）北方药业有限公司，生产地址是辽宁省本溪经济技术开发区（石桥子）神农大街22号，受托品种是注射用甲氨蝶呤、马昔腾坦片、依维莫司片。（供注册申报用）
- 生产范围: 受托方是上海中华药业有限公司，生产地址是上海市青浦区新技路685号，受托产品为维A酸片。受托方是上海上药中西制药有限公司，生产地址是上海市嘉定区外青松公路446号，受托产品为溴吡斯的明片。受托方是上海上药信谊药厂有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号，受托产品为青霉胺片。受托方是上海新亚药业闵行有限公司，生产地址是上海市闵行区昆阳路1500号，受托产品为二巯丁二酸胶囊。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2303607
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注射用阿糖胞苷
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上海上药睿尔药品有限公司、江苏诚康药业有限公司
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仿制
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4
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2023-12-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301246
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依维莫司片
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上海上药睿尔药品有限公司、上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
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仿制
|
4
|
2023-05-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300472
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马昔腾坦片
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上海上药睿尔药品有限公司、上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
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仿制
|
4
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2023-02-11
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—
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—
|
查看 |
|
CYHS2102209
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注射用甲氨蝶呤
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上海上药睿尔药品有限公司、上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
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仿制
|
3
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2021-12-17
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2021-12-18
|
—
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查看 |
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CYHB2101345
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溴吡斯的明片
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上海上药睿尔药品有限公司、上海上药中西制药有限公司
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补充申请
|
—
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2021-05-31
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2021-06-23
|
已发件 1014158699935
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31020867
|
溴吡斯的明片
|
60mg
|
片剂
|
—
|
上海上药中西制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-08-21
|
|
国药准字H10940167
|
二巯丁二酸胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-19
|
|
国药准字H20051784
|
二巯丁二酸胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
—
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-19
|
|
国药准字H20243776
|
马昔腾坦片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20243647
|
注射用甲氨蝶呤
|
5mg
|
注射剂
|
—
|
上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
二巯丁二酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
4.88
|
244
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
青霉胺片
|
片剂
|
125mg
|
50
|
1.2
|
60
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-09-13
|
查看 |
|
二巯丁二酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
4.88
|
244
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
二巯丁二酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
4.88
|
244
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
上海上药睿尔药品有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
青霉胺片
|
片剂
|
125mg
|
50
|
1.2
|
60
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
上海上药睿尔药品有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海上药睿尔药品有限公司
|
马昔腾坦片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243776(2024-05-21)
|
|
上海上药睿尔药品有限公司
|
注射用甲氨蝶呤
|
5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-09
|
3类
|
国药准字H20243647(2024-04-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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