上海上药睿尔药品有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 文彬
经营状态: 存续
成立日期: 2020-12-29
统一社会信用代码: 91310000MA1H3FBD89
组织机构代码: MA1H3FBD8
工商注册号: 310142000144883
纳税人识别号: 91310000MA1H3FBD89
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2020-12-29至2050-12-28
行业: 研究和试验发展
登记机关: 自由贸易试验区临港新片区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：第三类医疗器械经营；药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品研发；生物制品、食品、非临床诊断用生物试剂、医疗器械、化妆品、医药科技、新材料科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术交流、技术服务、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；医疗设备租赁；会议及展览服务；化妆品批发；货物进出口；技术进出口；进出口代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区伟展路175号5层501室

许可/备案信息

编号: 沪20210224
分类码: Bh
发证日期: 2023-03-31
有效期至: 2026-04-22
发证机关: 上海市药品监督管理局
签发人: 张清
日常监管机构: 上海市药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是上海中华药业有限公司，生产地址是上海市青浦区新技路685号，受托产品为维A酸片。受托方是上海上药中西制药有限公司，生产地址是上海市嘉定区外青松公路446号，受托产品为溴吡斯的明片。受托方是上海上药信谊药厂有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号，受托产品为青霉胺片。受托方是上海新亚药业闵行有限公司，生产地址是上海市闵行区昆阳路1500号，受托产品为二巯丁二酸胶囊。受托方是上海医药集团（本溪）北方药业有限公司，生产地址是辽宁省本溪经济技术开发区（石桥子）神农大街22号，受托品种是注射用甲氨蝶呤、马昔腾坦片、依维莫司片。（供注册申报用）
生产范围: 受托方是上海中华药业有限公司，生产地址是上海市青浦区新技路685号，受托产品为维A酸片。受托方是上海上药中西制药有限公司，生产地址是上海市嘉定区外青松公路446号，受托产品为溴吡斯的明片。受托方是上海上药信谊药厂有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号，受托产品为青霉胺片。受托方是上海新亚药业闵行有限公司，生产地址是上海市闵行区昆阳路1500号，受托产品为二巯丁二酸胶囊。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2303607	注射用阿糖胞苷	上海上药睿尔药品有限公司、江苏诚康药业有限公司	仿制	4	2023-12-26	—	—	查看
CYHS2301246	依维莫司片	上海上药睿尔药品有限公司、上海医药集团（本溪）北方药业有限公司	仿制	4	2023-05-09	—	—	查看
CYHS2300472	马昔腾坦片	上海上药睿尔药品有限公司、上海医药集团（本溪）北方药业有限公司	仿制	4	2023-02-11	—	—	查看
CYHS2102209	注射用甲氨蝶呤	上海上药睿尔药品有限公司、上海医药集团（本溪）北方药业有限公司	仿制	3	2021-12-17	2021-12-18	—	查看
CYHB2101343	二巯丁二酸胶囊	上海上药睿尔药品有限公司、上海新亚药业闵行有限公司	补充申请	—	2021-05-31	2021-06-23	已发件　1014158699935	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H31020867	溴吡斯的明片	60mg	片剂	—	上海上药中西制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-21
国药准字H10940167	二巯丁二酸胶囊	0.25g	胶囊剂	—	上海新亚药业闵行有限公司	化学药品	国产	2024-08-19
国药准字H20051784	二巯丁二酸胶囊	50mg	胶囊剂	—	上海新亚药业闵行有限公司	化学药品	国产	2024-08-19
国药准字H20243776	马昔腾坦片	10mg	片剂	—	上海医药集团（本溪）北方药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-21
国药准字H20243647	注射用甲氨蝶呤	5mg	注射剂	—	上海医药集团（本溪）北方药业有限公司	化学药品	国产	2024-04-30

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
二巯丁二酸胶囊	胶囊剂	250mg	50	4.88	244	上海新亚药业闵行有限公司	上海新亚药业闵行有限公司	广西	2024-10-31	查看
溴吡斯的明片	片剂	60mg	60	1.217	73.02	上海上药中西制药有限公司	上海上药睿尔药品有限公司	四川	2024-10-21	查看
维A酸片	片剂	10mg	20	14.5	290	上海中华药业有限公司	上海上药睿尔药品有限公司	四川	2024-10-21	查看
二巯丁二酸胶囊	胶囊剂	250mg	50	4.88	244	上海新亚药业闵行有限公司	上海上药睿尔药品有限公司	四川	2024-10-21	查看
二巯丁二酸胶囊	胶囊剂	250mg	50	4.88	244	上海新亚药业闵行有限公司	上海新亚药业闵行有限公司	广西	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
上海上药睿尔药品有限公司	马昔腾坦片	10mg	片剂	视同通过	2024-05-27	4类	国药准字H20243776(2024-05-21)
上海上药睿尔药品有限公司	注射用甲氨蝶呤	5mg	注射剂	视同通过	2024-05-09	3类	国药准字H20243647(2024-04-30)