上海世康特制药有限公司
- 别名: 上海世康特制药有限公司
- 英文名: Shanghai Shikangte Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://www.scond.net/scond/pc/index.html
工商信息
- 法定代表人: 金钰强
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-05-27
- 统一社会信用代码: 91310114133660491F
- 组织机构代码: 133660491
- 工商注册号: 310114000118462
- 纳税人识别号: 91310114133660491F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-05-27至2045-05-26
- 行业: 零售业
- 登记机关: 嘉定区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：卫生用品和一次性使用医疗用品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；药品生产；食品生产；食品经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：口罩（非医疗器械类）、用于传染病防治的消毒产品、第一类医疗器械生产，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，卫生用品和一次性使用医疗用品销售，互联网销售（除销售需要许可的商品）；健康咨询服务（不含诊疗服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市嘉定区宝凤路699号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160100
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2022-12-22
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;口服混悬剂;颗粒剂;胶浆剂;溶液剂;软膏剂;乳膏剂;酊剂
- 生产地址: 上海市嘉定区宝凤路699号：片剂（含激素类）、硬胶囊剂、散剂、口服混悬剂、颗粒剂、胶浆剂、溶液剂（外用）、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、酊剂（激素类（外用））、原料药、中药提取车间。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市嘉定区宝凤路699号：片剂(含激素类)、硬胶囊剂、散剂、口服混悬剂、颗粒剂、胶浆剂、溶液剂(外用)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、酊剂(激素类(外用))、原料药(聚磺苯乙烯钠)、中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400517
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复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
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深圳万和制药有限公司、上海世康特制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-04-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301289
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鱼石脂颠茄软膏
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上海世康特制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350457
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醋酸地塞米松片
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上海世康特制药有限公司
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补充申请
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3
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2023-05-24
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201541
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复方聚乙二醇电解质散（III）
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上海葆隆生物科技有限公司、上海世康特制药有限公司
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仿制
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4
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2022-09-16
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250008
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醋酸地塞米松片
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上海世康特制药有限公司
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补充申请
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原6
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2022-01-11
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2022-01-12
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244052
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复方聚乙二醇电解质散（III）
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本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，无水硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g。
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散剂
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—
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上海世康特制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-18
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国药准字H20093621
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复方酮康唑软膏
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1g:酮康唑10mg, 丙酸氯倍他索0.5mg
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软膏剂
|
—
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上海世康特制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-28
|
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国药准字H20083934
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鱼石脂软膏
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10%
|
软膏剂
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—
|
上海世康特制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-08-23
|
|
国药准字H20083924
|
尿素乳膏
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10g:1g
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乳膏剂
|
—
|
上海世康特制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-07-26
|
|
国药准字H20083691
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复方醋酸地塞米松乳膏
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(1)10克:7.5毫克;(2)20克:15毫克
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乳膏剂
|
—
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上海世康特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
聚苯乙烯磺酸钠散
|
粉末剂/散剂
|
15g
|
1
|
50.95
|
50.95
|
上海世康特制药有限公司
|
上海世康特制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
粉末剂/散剂
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
4
|
27.75
|
111
|
上海世康特制药有限公司
|
深圳万和制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
粉末剂/散剂
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
4
|
27.75
|
111
|
上海世康特制药有限公司
|
深圳万和制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
小儿氨酚黄那敏片
|
片剂
|
125mg/5mg/500μg
|
24
|
0.475
|
11.4
|
上海世康特制药有限公司
|
上海世康特制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
硝酸咪康唑溶液
|
外用液体剂
|
30ml:600mg
|
1
|
69
|
69
|
上海世康特制药有限公司
|
上海世康特制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海世康特制药有限公司
|
法莫替丁片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2022-02-08
|
—
|
国药准字H20067930(2016-11-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
法莫替丁片
|
法莫替丁
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20067930
|
上海世康特制药有限公司
|
上海世康特制药有限公司
|
2022-01-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201100327
|
增加原料药供应商：黑龙江福和华星制药集团股份有限公司。备案无异议。
|
2011-10-19
|
鱼石脂软膏
|
CYHS0603721
|
10%
|
软膏剂
|
国药准字H20083934
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海世康特制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备2022039277
|
新增“麦迪海股份公司”为本品原料药“鱼石脂”的供应商。
|
2023-01-09
|
鱼石脂颠茄软膏
|
—
|
复方
|
软膏剂
|
国药准字H31022865
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海世康特制药有限公司
|
嘉定区宝凤路699号
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海市闵行区申南路889号
|
—
|
—
|
|
沪备201100407
|
增加单硝酸异山梨酯缓释片的包装规格，将原：10片/板*1板/盒和10片/板*2板/盒，变更为：7片/板*1板/盒，10片/板*1板/盒，10片/板*2板/盒。备案无异议
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2011-12-28
|
单硝酸异山梨酯缓释片
|
—
|
60mg
|
片剂（缓释）
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国药准字H19990308
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海世康特制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备200800179
|
备案无异议
|
2008-07-28
|
硝酸咪康唑溶液
|
—
|
2％
|
溶液剂
|
国药准字H31022700
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海世康特制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100065
|
增加原料间苯二酚的供应商：南通宏慈药业有限公司。备案无异议。
|
2011-02-24
|
复方醋酸氟轻松酊
|
CYHS0509532
|
复方
|
酊剂
|
国药准字H20083817
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海世康特制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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