上海中华药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 岳星
经营状态: 存续
成立日期: 2009-03-10
统一社会信用代码: 91310105685497805C
组织机构代码: 685497805
工商注册号: 310105000356668
纳税人识别号: 91310105685497805C
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2009-03-10至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 青浦区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：片剂、硬胶囊剂、丸剂、口服溶液剂、搽剂、软膏剂、鼻用制剂、原料药（胆酸钠、脑蛋白水解物、溶菌酶）、精神药品（扎来普隆片、复方磷酸可待因口服溶液）、中药提取车间（生产地址详见许可证）；销售化妆品，卫生用品、日用化学产品、消毒产品、服装服饰、针纺织品、日用百货；从事货物及技术进出口业务，房屋租赁，物业管理；设计、制作、代理各类广告；利用自有媒体发布广告。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：食品经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
主营业务:
所在地址: 上海市青浦区新技路685号

许可/备案信息

编号: 沪20160110
分类码: AhztChDh
发证日期: 2024-01-04
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 上海市药品监督管理局
签发人: 张清
日常监管机构: 上海市药品监督管理局
剂型: 软膏剂;丸剂;糊丸;浓缩丸;搽剂;硬胶囊剂;口服溶液剂
生产地址: 上海市青浦区新技路685号：软膏剂、丸剂、搽剂、鼻用制剂(吸入用)、硬胶囊剂、片剂、口服溶液剂、口服混悬剂（仅限注册申报使用）、中药提取车间、原料药、精神药品。（其余内容详见副本）
生产范围: 上海市青浦区新技路685号：软膏剂、丸剂(糊丸、浓缩丸)、搽剂、鼻用制剂(吸入用)、硬胶囊剂、片剂、口服溶液剂、中药提取车间、原料药(胆酸钠、脑蛋白水解物、溶菌酶)、精神药品(扎来普隆片)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401957	复方硫黄乳膏	上海中华药业南通有限公司	补充申请	—	2024-10-13	—	—	查看
CYZB2401729	乌梅人丹	上海中华药业有限公司	补充申请	—	2024-09-10	—	—	查看
CYZB2401657	宁心宝胶囊	上海中华药业有限公司	补充申请	—	2024-08-31	—	—	查看
CYZB2401494	风油精	上海中华药业有限公司	补充申请	—	2024-08-14	—	—	查看
CYZB2401252	清凉油(白色)	上海中华药业有限公司	补充申请	—	2024-07-13	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20093521	赖诺普利片	10mg	片剂	—	上海中华药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-18
国药准字B20020808	乌芪胶囊	每粒装0.25g	胶囊剂	—	上海中华药业有限公司	中药	国产	2023-11-02
国药准字Z20027163	乌梅人丹	每10丸重0.7g	丸剂	—	上海中华药业有限公司	中药	国产	2022-12-21
国药准字Z31020042	藿胆片	—	片剂（糖衣）	—	上海中华药业有限公司	中药	国产	2022-08-19
国药准字H19999498	辅酶Q10胶囊	10mg	胶囊剂	—	上海中华药业有限公司	化学药品	国产	2021-09-13

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
诺氟沙星乳膏	软膏剂	15g:150mg	1	57.67	57.67	上海中华药业南通有限公司	上海中华药业南通有限公司	广东	2024-11-04	查看
诺氟沙星乳膏	软膏剂	15g:150mg	1	57.67	57.67	上海中华药业南通有限公司	上海中华药业南通有限公司	广东	2024-11-01	查看
多酶片	片剂	co	100	0.156	15.6	上海中华药业有限公司	上海中华药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
胃蛋白酶口服溶液	口服液体剂	10ml	12	3	36	上海中华药业有限公司	上海中华药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
胃蛋白酶口服溶液	口服液体剂	120ml	1	9.39	9.39	上海中华药业有限公司	上海中华药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
沪备201200111	根据国家药品标准颁布件，修改药品说明书中执行标准项的内容为“WS-11129(ZD-1129)-2002-2011Z”。备案无异议	2012-03-31	清凉鼻舒吸入剂	—	每支含药(1)0.5克 (2)0.9克	鼻用制剂	国药准字Z20026697	上海市食品药品监督管理局	已备案	上海中华药业有限公司	—	—	—	—	—
沪备201000348	根据国家药品标准修改药品说明书中执行标准项的内容。原说明书执行标准为“部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1708-94”，现说明书执行标准为“部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1708-94-2004”。	2010-09-09	风油精	—	每瓶装(1)3ml(2)6ml(3)9ml	搽剂	国药准字Z31020377	上海市食品药品监督管理局	已备案	上海中华药业有限公司	—	—	—	—	—
沪备201000023	已备案。龙虎人丹（100粒）的包装形式由原来的挂牌包装改为小盒包装，原印于挂牌上的说明书内容完整的印于盒内的塑袋上，文字内容不作改动。原中盒标签内容现印于小盒上，文字内容也不作改动。	2010-02-01	龙虎人丹	—	每丸重0.04g	丸剂(糊丸)	国药准字Z20025168	上海市食品药品监督管理局	已备案	上海中华药业有限公司	—	—	—	—	—
沪备2022001566	鉴于上海中华药业有限公司与上海长城药业有限公司合并，合并后企业名称为“上海中华药业有限公司”，并获得上海市药品监管局核发的新的《药品生产许可证》，将本品生产企业名称和上市许可持有人名称由“上海长城药业有限公司”变更为“上海中华药业有限公司”，生产地址名称变更为“上海市青浦区新技路685号”，实际生产地址不变，说明书和标签作相应修订。	2022-08-19	藿胆片	—	—	片剂（糖衣）	国药准字Z31020042	上海市药品监督管理局	已备案	上海中华药业有限公司	上海市青浦区新技路685号	上海中华药业有限公司	上海市青浦区新技路685号	—	—
沪备2021108003	新增“北京斯利安药业有限公司”为本品原料药供应商。	2022-08-19	盐酸苯海索片	—	2mg	片剂	国药准字H31020300	上海市药品监督管理局	已备案	上海中华药业有限公司	上海市青浦区新技路685号	上海中华药业有限公司	上海市青浦区新技路685号	—	—

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