上海丹瑞生物医药科技有限公司
- 别名: 上海丹瑞生物医药科技有限公司
- 英文名: Shanghai Dendreon biomedical technology Co.Ltd
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: https://www.dendreon.cn/
工商信息
- 法定代表人: 张利国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-04-27
- 统一社会信用代码: 91310115MA1K42X987
- 组织机构代码: MA1K42X98
- 工商注册号: 310141000470857
- 纳税人识别号: 91310115MA1K42X987
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-04-27至2038-04-26
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事生物技术、医药技术领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，新药研发，塑料制品销售，从事货物及技术的进出口业务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区哥白尼路150号2幢一、二层
许可/备案信息
- 编号: 沪20200203
- 分类码: As
- 发证日期: 2024-03-06
- 有效期至: 2025-07-15
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区哥白尼路150号2幢一、二层：治疗用生物制品（Sipuleucel-T[上市前注册阶段]）
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区哥白尼路150号2幢一、二层：治疗用生物制品(Sipuleucel-T注射液(上市前注册阶段))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2000098
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Sipuleucel-T注射液
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上海丹瑞生物医药科技有限公司
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新药
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3
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2020-05-27
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2020-05-26
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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